衡阳万级无尘车间净化联系电话

　　洁净实验室的分类1、根据空气净化程度，洁净实验室可分为以下几类:

　　(1) 生物实验室

　　生物实验室是一种对实验对象具有高度生物性的实验室，其净化等级一般达到标准ISO 5级或国内标准GB 5737-85的A 级。这种实验室常用于研究传染性 病原体，如细 菌、和寄生虫等。

　　(2) 生物洁净实验室

　　生物洁净实验室是一种对实验对象具有较高生物性的实验室，其净化等级一般为ISO 7级或GB 5737-85的B级。这种实验室常用于进行与病原体相关的研究，但相较于生物实验室，其净化程度略低。

　　洁净实验室净化路线洁净实验室净化路线分为人身净化与物料净化。人身净化是指人员在进入洁净区之前要进行更换洁净服并吹淋、洗澡、等人身净化措施。物料净化是指各种物件进入洁净区之前净化处理，而且物料净化路线与人身净化路线应该区分开，物料净化要进行粗净化与精净化两个阶段，而且这个过程还会吹落很多微颗粒，所以洁净区要保持负压或者零压状态。

　　三、洁净实验室通风管道线路设计

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　　12、洁净室应明确剂的使用要求，做好定期更换剂，保存配制和使用记录。13、根据生产工艺制定清场的管理规定并保存清场记录。

　　净实验室有时候是单独建设，有时候是整体实验室建设的一部分。在洁净实验室这个区域，也可以分为洁净区、准洁净区和辅助区三个部分。洁净实验室的设计规划布包括了平面布、净化路线、通风管道线路。

　　一、洁净实验室平面设计

　　洁净实验室平面设计规划布按照洁净区、准洁净区和辅助区三个区域的位置不同进行划分规划，可分为外廊环绕式、内廊式、两端式、核心式。

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　　洁净实验室的各种管道布复杂，一般洁净实验室通风管道线路设计规划布都采用隐蔽组织方式，技术阶层或者技术夹道。技术夹层分为顶部技术夹层与房间技术夹层。顶部技术夹层送、回风管的断面大，一般将其安排在夹层的上方，其下安排电气管线，地板承重相对较强时，可在上面设置过滤器及排风设备等。房间技术夹层与顶部相比，可减少夹层的布线与高度，下夹道内还可设回风机动力设备配电等，某层洁净室的上夹道可以兼做上一层的下夹道。

　　GMP实验室净化工程的特殊要求

　　GMP实验室与普通洁净实验室的本质区别不在于洁净度等级本身，而在于其必须通过药品监督管理部门的合规审计。GMP附录对不同操作区域的洁净度有明确规定:无菌药品灌装高风险操作区须达到A级（层流区，对应ISO 5级），其背景环境为B级（对应ISO 7级），非无菌药品配制区为C级（对应ISO 7级动态），辅助操作区为D级（对应ISO 8级）。GMP实验室在装修材料方面有额外要求——材料必须能够耐受GMP规定的消毒剂反复擦拭。围护结构的所有接缝处必须详细记录施工方法和密封材料。压差、温湿度等关键参数必须具备连续记录系统，数据保存期限不少于一年。验证文件体系是GMP装修的核心，涵盖设计确认、安装确认、运行确认和性能确认四个阶段。湖南若东升装饰设计工程有限公司深谙GMP合规要求，能够提供从设计到验证的全流程服务。