湖南研发实验室无尘改造验收标准

　　材质:棉质发尘量大，以下依次为棉、的确良、去静电纯涤纶、尼龙。1.2. 样式:大挂式发尘量大，上下分装型次之，全罩型少；

　　1.3. 活动:动作时的发尘量一般达到静止时间3-7倍；

　　1.4. 清洗:用溶剂洗涤的发尘量降至用一般水清洗的五分之一。

　　室内维护结构表面发尘量，以地面为准，大约相应8平方米地面时的表面发尘量与一个静止的人的发尘量相当。

　　主要必备用房按照洁净区、洁净区、污染区来划分。④ 洁净手术室不宜在首层和高建筑的顶层。如果建立在顶层，需全面考虑屋面的保温隔热及雨水渗透问题。

　　⑤ 做好防火分区。

　　⑥ 洁净手术室不能增设外窗，应采用人工照明。

　　三、洁净实验室的空调系统

　　气象资料:夏季空调33℃；冬季通风14℃。

　　夏季室外计算温湿度:27.9℃（相对:83 %；夏季通风相对:70%；冬季空调:5℃；冬季空调相对:72%）。

　　GMP实验室净化工程的特殊要求

　　GMP实验室与普通洁净实验室的本质区别不在于洁净度等级本身，而在于其必须通过药品监督管理部门的合规审计。GMP附录对不同操作区域的洁净度有明确规定:无菌药品灌装高风险操作区须达到A级（层流区，对应ISO 5级），其背景环境为B级（对应ISO 7级），非无菌药品配制区为C级（对应ISO 7级动态），辅助操作区为D级（对应ISO 8级）。GMP实验室在装修材料方面有额外要求——材料必须能够耐受GMP规定的消毒剂反复擦拭。围护结构的所有接缝处必须详细记录施工方法和密封材料。压差、温湿度等关键参数必须具备连续记录系统，数据保存期限不少于一年。验证文件体系是GMP装修的核心，涵盖设计确认、安装确认、运行确认和性能确认四个阶段。湖南若东升装饰设计工程有限公司深谙GMP合规要求，能够提供从设计到验证的全流程服务。

　　湖南研发实验室无尘改造验收标准

　　1)施工前一定要先根据现场的结构完成尺寸，绘制好墙板施工排列图，现在很多企业在施工时，墙板排列图都是按照施工图纸绘制的，跟现场有很大的尺寸差别，使得绘制的施工排列图根本就没有作用。施工排列图能事先减少墙板的拼缝，从而大大减少灰尘等杂物，提高洁净度；2)洁净墙板之间的连接条不能漏放，如果漏放，以后在拼缝处打胶根本没用，随着时间的增长，墙板之间会错层，拉裂胶；

　　3)洁净板的保护膜不要撕，待地面、天花都完成再撕；