郴州GMP实验室整体净化地址

　　洁净室(Clean Room)，亦称为无尘室或清净室，就是指为保持“室内要求的洁净度等级”采用空气过滤器（作用:过滤杂质等）HEPA(High Efficiency Particulate Air)或超空气过滤器ULPA(Ultra Low Penetration Air)等尽力创造的室内空间。洁净室按用途分类（可分为两大类）:工业洁净室——以无生命微粒的控制为对象。主要控制空气尘埃微粒对工作对象的，内部一般保持正压状态。 它适用于精密(precise)机械工业、电子工业（半导体、集成电路等）宇航工业、高纯度化学工业、原子能工业、光磁产品(Product)工业（光盘、胶片、磁带生产）LCD（液晶玻璃）、电脑硬盘、电脑磁头生产等多行业,按照美国联邦标准FedSTD?209B，规定的室内空气洁净度以粒径等于及大于0.5μm的悬浮尘粒浓度为基准，按每ft3空气中尘粒数分为100～100，000级；生物洁净室，主要控制有生命微粒（细菌）与无生命微粒（尘埃）对工作对象的污染。又可分为:一般生物洁净室，主要控制微生物（细菌）对象的污染。同时其内部材料要能经受各种灭菌剂侵蚀，内部一般正压。生物学洁净室:主要控制工作对象的有生命微粒对外界和人的污染。内部要保持与大气的负压。

　　PCR实验室（基因扩增实验室），是指通过扩增检测特定的DNA或RNA，进行疾病诊断、治疗监测和预后判定等的实验室，这类实验室通常为负压或者相对负压实验室，主要的参考标准为《临床基因扩增检验实验室管理暂行办法》（卫医发〔2010〕194号）。PET中心（正电子发射计算机断层显像中心），是集核物理、放射化学、分子生物学、医学影像学和计算机等高新技术之大成，从分子水平上反映人体的生理、病理变化、代谢改变的显像实验室，PET中心设计的主要的参考标准为《品生产质量管理规范（2010年修订）、《开放型放射性物质实验室辐射防护设计规范》EJ380-1989。

　　洁净度等级划分与空气粒子控制

　　洁净实验室的核心技术指标在于空气中悬浮粒子的浓度控制。依据ISO 14644或联邦标准209E，洁净度等级划分为ISO 1至ISO 9级（或Class 1至Class 100,000）。不同实验场景对应不同的洁净度要求，例如细胞培养室通常需达到ISO 5级（百级），而普通化学分析区可放宽至ISO 7级（万级）。尘埃粒子的控制主要通过高效过滤器（HEPA，过滤效率不低于99.97% at 0.3μm）与超高效过滤器（ULPA，过滤效率不低于99.9995% at 0.12μm）的组合来实现，配合密闭式送回风系统，精确控制空气中各粒径悬浮粒子的浓度。在气流组织方面，高等级洁净区应采用垂直单向流，通过顶棚满布高效过滤器送风、地面格栅回风的方式，形成“活塞流”效应，有效避免涡流产生。湖南若东升装饰设计工程有限公司精通各类洁净度等级的设计标准与施工工艺，能够为客户提供精准的洁净环境解决方案。

　　洁净实验室入口处设置风淋室，能有效清除人体所带灰尘，减少洁净实验室的灰尘量，同时风淋室也起到了气闸的作用，不洁净空气由门进入洁净区。3、洁净实验室需向室内供给一定比例的新鲜空气，净化过滤后进入各实验室以补偿排风，正压及工作人员需要。

　　洁净实验室气压规定:

　　对于大部分洁净空间，为了外界污染侵入，需要保持内部的压力（静压）高于外部的压力（静压）。压力差的维持一般应符合以下原则: