常德专业实验室净化施工设计方案

　　PCR实验室（基因扩增实验室），是指通过扩增检测特定的DNA或RNA，进行疾病诊断、治疗监测和预后判定等的实验室，这类实验室通常为负压或者相对负压实验室，主要的参考标准为《临床基因扩增检验实验室管理暂行办法》（卫医发〔2010〕194号）。PET中心（正电子发射计算机断层显像中心），是集核物理、放射化学、分子生物学、医学影像学和计算机等高新技术之大成，从分子水平上反映人体的生理、病理变化、代谢改变的显像实验室，PET中心设计的主要的参考标准为《品生产质量管理规范（2010年修订）、《开放型放射性物质实验室辐射防护设计规范》EJ380-1989。

　　材质:棉质发尘量大，以下依次为棉、的确良、去静电纯涤纶、尼龙。1.2. 样式:大挂式发尘量大，上下分装型次之，全罩型少；

　　1.3. 活动:动作时的发尘量一般达到静止时间3-7倍；

　　1.4. 清洗:用溶剂洗涤的发尘量降至用一般水清洗的五分之一。

　　室内维护结构表面发尘量，以地面为准，大约相应8平方米地面时的表面发尘量与一个静止的人的发尘量相当。

　　GMP实验室净化工程的特殊要求

　　GMP实验室与普通洁净实验室的本质区别不在于洁净度等级本身，而在于其必须通过药品监督管理部门的合规审计。GMP附录对不同操作区域的洁净度有明确规定:无菌药品灌装高风险操作区须达到A级（层流区，对应ISO 5级），其背景环境为B级（对应ISO 7级），非无菌药品配制区为C级（对应ISO 7级动态），辅助操作区为D级（对应ISO 8级）。GMP实验室在装修材料方面有额外要求——材料必须能够耐受GMP规定的消毒剂反复擦拭。围护结构的所有接缝处必须详细记录施工方法和密封材料。压差、温湿度等关键参数必须具备连续记录系统，数据保存期限不少于一年。验证文件体系是GMP装修的核心，涵盖设计确认、安装确认、运行确认和性能确认四个阶段。湖南若东升装饰设计工程有限公司深谙GMP合规要求，能够提供从设计到验证的全流程服务。

　　常德专业实验室净化施工设计方案

　　洁净实验室的分类1、根据空气净化程度，洁净实验室可分为以下几类:

　　(1) 生物实验室

　　生物实验室是一种对实验对象具有高度生物性的实验室，其净化等级一般达到标准ISO 5级或国内标准GB 5737-85的A 级。这种实验室常用于研究传染性 病原体，如细 菌、和寄生虫等。

　　(2) 生物洁净实验室

　　生物洁净实验室是一种对实验对象具有较高生物性的实验室，其净化等级一般为ISO 7级或GB 5737-85的B级。这种实验室常用于进行与病原体相关的研究，但相较于生物实验室，其净化程度略低。