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新版GMP中对药包材质量提出新要求

时间:2017-04-28 14:42

  随着国家新版GMP的颁布,有些行业加强关注,国家相关部门自颁布新版GMP后也加强了一些行业的检查评估。其中血液制品、疫苗、注射剂等高危无菌药品的生产, 应在2013年12月31日前达到新版GMP要求。其他口服外敷等类别药品的生产均应在2015年12月31日前达到新版GMP要求。即2015年12月31日前,各类药品生产企业均应满足新版GMP要求。生产企业一旦没有获得新版GMP证书,不得展开生产与经销。

  药品包装材料

  新版GMP更是加强了制药企业对于药包材的质量意识,药品包装材料作为药品的一部分,已经被写入药典。《中国药典》2015年版,其中药包材首次以通则的形式收录其中。各制药企业不仅对药包材重视程度陡增,同时也加强了药包材检测的意识。

  作为国内资深包装材料检测仪器的厂家-济南三泉中石实验仪器有限公司是国内最早从事药包材检测仪器研发生产销售的一体型企业,时刻关注药典和新版GMP各种政策要求,并针对各种法规和规范新提出的检测要求,与时俱进实时升级药包材检测仪器的相关功能与配置。

  三泉中石小编根据新版GMP要求列出以下检测仪器供大家参考:

  1.大输液瓶袋检测仪器

  2.安瓿瓶检测仪器

  3.西林瓶无菌类检测仪器

  4.泡罩包装类检测仪器

  5.口服固体药瓶检测仪器

  6.复合膜软袋检测仪器

  以上列出的检测仪器均为济南三泉中石实验仪器有限公司自主研发生产的,并可为您提供各类新版GMP药包材质量控制解决方案,为企业通过新版GMP审核要求助一臂之力。更多信息请联系济南三泉中石实验仪器有限公司销售部。