ISO9001质量管理体系认证介绍
什么是ISO9000/9001质量管理体系认证?
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ISO 9000/9001体系通俗地说就是质量管理体系,是由国际标准化组织(ISO)制定的世界上第一个用于管理上的标准,它不是指一个标准,而是一族标准的统称。它通过程序化来管理业务流程,提高效率,加大管理力度,旨在使组织的产品满足顾客的需要。
ISO 9000/9001有四个版本,分别是87版、94版、2000版和2008版,目前使用的是2008版。
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推行ISO9000/9001质量管理体系认证的好处 :
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一般说来,推行ISO9001认证的好处可分为内部和外部二部分:从内部来说可以强化管理,提高人员素质和企业文化;从外部来说可以提升企业形象和市场份额。iso9000/9001体系认证具体内容如下:
1. 强化质量管理,提高企业效益;增强客户信心,扩大市场份额。
2. 获得了国际贸易绿卡 —“通行证”,消除了国际贸易壁垒。
3. 节省了第二方审核的精力和费用。
4. 在产品质量竞争中永远立于不败之地。
5. 有利于国际间的经济合作和技术交流。
6. 强化企业内部管理,稳定经营运作,减少因人员工流动造成的技术或质量波动。
7. 提升企业形象。
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申请ISO9000/9001质量管理体系认证需要准备那些资料?
1. 营业执照和组织机构代码证复印件(由申请方提供)
2. 资质证明或许可证复印件(如国家法律法规有要求时由申请方提供)
3. 组织结构和业务流程
4. 产品涉及的标准和法律法规
ISO9000/9001质量管理体系认证适用的组织或机构:
ISO 9000/9001适合希望改进运营和管理方式的任何组织,不论其规模或所属部门如何。然而,要获得最佳的投资回报,公司应准备在整个组织中实施该体系,而不是只在特定场所、部门或分部内实施。
此外,ISO 9000/9001可以与其他管理系统标准和规范(如OHSAS18001职业健康与安全和ISO14001环境)兼容。它们可以通过“整合管理”进行无缝整合。
ISO 9000/9001是迄今为止世界上最成熟的质量框架,目前全球有161个国家/地区的超过75万家企业、政府机构、服务组织及其它各类组织导入ISO9001并获得第三方认证。ISO 9000/9001不仅为质量管理体系,也为总体管理体系设立了标准。获得QMS认证证书,展示了组织确保产品/服务质量持续稳定,追求“零缺陷”目标,对顾客负责的形象与责任。
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ISO9001质量管理体系认证标准特点:
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1. 强调质量管理体系的有效性和效率,引导组织关注顾客、关注产品/服务与过程
2. 强调质量管理八项原则
3. 强调最高管理者的作用,确保顾客的要求和期望得到满足
4. 提倡在保证有效性的前提下,可根据组织及其产品特点,删减“产品实现” 的相关过程
5. 采用“过程方法”,有助于组织结合经营活动,有效实施质量管理体系
6. 将顾客满意或不满意的监视和测量,作为评价管理体系业绩的一个重要手段
推行ISO9000/9001质量管理体系认证的步骤:
以下是企业推行ISO9000/ISO9001的典型步骤,可以看出,中间完整地包含了上述五个过程:
○企业原有质量体系识别、诊断;
○任命管理者代表、组建ISO9000/ISO9001推行组织;
○制订目标及激励措施;
○各级人员接受必要的管理意识和质量意识训练;
○ISO9001/ISO9001认证标准知识培训;
○质量体系文件编写(立法);
○质量体系文件大面积宣传、培训、发布、试运行;
○内审员接受训练;
○若干次内部质量体系审核;
○在内审基础上的管理者评审;
○质量管理体系完善和改进;
○申请认证
企业在推行ISO9000/ISO9001质量管理体系认证之前,应结合本企业实际情况,对上述各推行步骤进行周密的策划,并给出时间上和活动内容上的具体安排,以确保得到更有效的实施效果。
ISO9000/ISO9001质量管理体系认证申请周期
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项目
内容时间(天)
初访到企业了解一般情况1-2
培训ISO9000/ISO9001族授课、培训(与企业领导落实质量体系)5-8
文件审查(编写)质量手册、程序文件、作业指导书18
修改文件质量手册、程序文件、作业指导书3
运行指导试运行(各部门接口、修订)5
内审培训企业审核员培训5
正式内审(包括内审)(管理评审)2-5
通过认证(包括预审至通过认证)2-5