进口体外诊断试剂注册代理 进口IVD产品注册

名称:进口体外诊断试剂注册代理 进口IVD产品注册

供应商:北京艾韦德科技有限公司

价格:面议

最小起订量:1/项

地址:北京市北京市昌平区科技园区超前路37号院6号楼8层

手机:13611215554

联系人:艾韦德 (请说在中科商务网上看到)

产品编号:2302294

更新时间:2023-12-08

发布者IP:121.8.13.138

详细说明

  我公司提供专业的专门针对国外进口的体外诊断试剂(In Vitro Diagnostic Reanents)厂商的投资中国的可行性策划、实施、协助落实等一条龙服务。包括投资的可行性分析、确定投资方案、协助实施投资方案、进口体外诊断试剂注册检测、临床试验代理CRO、进口体外诊断试剂注册代理等一条龙完整服务。  

  进口体外诊断试剂CRO服务内容包括:1、机构筛选、2、伦理审查资料准备;3、伦理跟进;4、合同签订;5、样本收集;6、临床监察;7、数据统计、8、试验小结撰写、9、试验结题。

  进口体外诊断试剂注册代理服务内容包括:1、法规咨询;2、资料翻译(资料撰写指导);3、资料整理(本地化)、4、资料注册申报、5、进度跟踪、6、补充资料;7、取证。