我公司提供所有剂型（含酶联免疫法、化学发光法、免疫层析法、PCR法、蛋白芯片法、生化法等）的体外诊断试剂（IVD: In Vitro Diagnostic reagents）的国产和进口注册代理咨询服务，具体包括:

　　1）国产诊断试剂产品注册服务内容包括:原始研究记录的整理、审核、申报、跟进；申报资料的起草、审核；标准品建立、临床试验单位选择、临床试验方案制定、临床试验协调、临床试验数据收集统计分析、临床试验报告编写、补充资料整理、批件领取、代理产品送检等等。

　　2）进口诊断试剂产品注册服务内容包括:国外资料的翻译、整理、审核、申报、跟进、样品送检、临床试验单位选择、临床试验方案制定、临床试验协调、临床试验数据收集统计分析、临床试验报告编写、补充资料整理、批件领取、产品送检等等。