详细说明
我公司提供体外生物诊断试剂的进口和国产注册报批服务,同时提供体外生物诊断试剂的临床试验、全程代理、委托检验、标准复核等灵活多样的技术咨询服务工作。
我公司拥有多年从事国内体外生物诊断试剂报批、注册的专业技术人员,拥有在北京得天独厚的地理优势,为企业提供快速高效的技术服务工作。具体服务项目包括:生物诊断试剂研制、生物诊断试剂注册、报批、生产、产品销售代理以及单项的产品工艺研究解决方案等一揽子技术服务工作。
1、注册申报资料撰写;2、注册资料申报递交(向药监局递交);3、注册申报进度跟踪;4、专家评审会资料准备;5、补充资料撰写;6、取证。
1、法规咨询;2、标准资料;3、经营咨询;4、生产咨询;5、注册资料编写咨询;6、临床试验咨询;7、检测咨询;8、注册申报咨询等。