办理医疗器械经营许可证需要注意事项现场布

名称:办理医疗器械经营许可证需要注意事项现场布

供应商:北京佳盛悦鼎科贸有限公司分公司

价格:面议

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联系人:张贺 (请说在中科商务网上看到)

产品编号:130251610

更新时间:2018-08-16

发布者IP:114.249.82.98

详细说明

  如何办理医疗器械经营许可证

  公司办理医疗器械经营许可证条件是什么 

  办理医疗器械经营许可证需要什么材料多长时间 

  办理医疗器械经营许可证需要注意事项现场布置

  办理医疗器械经营许可证有什么要求如何办理

  一般来说,在办理医疗器械经营许可证申请时需满足下列条件,包括了申请单位有确定的办公场所,有与公司相适应的办公或商业的经营地址,公司有健全的管理制度并具有符合行业标准的信息管理系统等等,更多公司变更地址办理问题,张经理 132=6138=557o

  《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证,开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。

  北京办理医疗器械经营许可证三类面积要求:张经理 132=6138=557o

  1、经营三、二类医疗器械体外诊断试剂的面积100平米的办公室,60平米仓库,20立方米医疗器械冷库。

  2、经营三类6821、6846、6863、6877,需要提供不少于100平使用面积办公室、40平米仓库。

  3、经营三类6815、6845、6864、6865、6866;需要提供60平米使用面积办公司室,仓库面积80平米

  4、从事三类6822,经营场所使用面积不得少于30平方米;

  5、经营除上述类代号以外其他三类医疗器械的,经营场所使用面积不得小于60平方米。

  北京办理医疗器械许可证二类备案面积要求:

  办公室达到固定面积,有相适应的库房就可以。