医疗器械临床试验的常见问题 郑州事事通

名称:医疗器械临床试验的常见问题 郑州事事通

供应商:河南事事通企业管理咨询有限公司

价格:面议

最小起订量:1/个

地址:郑州市中原路与秦岭路交口海森林4号楼2005

手机:13949110415

联系人:尹海燕 (请说在中科商务网上看到)

产品编号:130195118

更新时间:2018-04-26

发布者IP:115.60.80.221

详细说明

  在医疗器械临床试验中,经常会有各种各样的问题导致结果不合格,今天事事通就分享一下临床项目的主要问题。

  无法提供相关原始记录

  样本无法溯源

  样本重复使用(同一患者多次采集样本)

  提交的注册报告与临床机构保存的报告不一致

  签章不一致

  临床试验未严格按临床方案操作

  未真实记录不良反应

  临床试验方案版本不一致、患者按照不同的方案执行

  受试者无就诊记录,无法核实受试者参加临床试验的真实性

  如果您有需要欢迎联系河南事事通医疗器械代办中心,我们的服务范围涵盖医疗器械,体外诊断产品的法规咨询、法规培训、境内外注册申报、上市前后的临床研究、医学文献翻译、技术支持、委托生产、招商代理以及市场信息咨询服务,专业提供医疗器械临床试验服务,欢迎您的来电咨询。