药用辅料，大家对其并不陌生，药品中80%以上的成分都是辅料。传统的观点认为药用辅料是药品中无活性的、起辅助作用的材料。过去医药行业存在着重原料、轻辅料的倾向，对主料的要求十分严格，对辅料质量要求较为轻松;对药用辅料有害杂质决定整个药品安全性风险评估不足。但随着对药用辅料功能性的深入研究，药用辅料也日益被认为是一种对药品疗效一致性起到至关重要作用的功能性材料，药用辅料对药品质量、安全性、有效性都起着重要作用，影响着药物的溶出、释放、吸收、生物利用度等各个方面。

　　当今时代，新药研发日趋艰难，新药研究方向逐渐转向新型制剂的开发，而新型制剂开发的关键在于是否能找到优质的药用辅料作载体，新辅料是决定新制剂成败的关键因素之一。有专家预言，未来新药研发的趋势是:研发新的药用辅料，从而产生新的制剂。因此，国际上对药用辅料重视程度不断提高，近十年中，欧美国家开发了300余种新型药用辅料。未来5年在药用辅料方面的研发资金将投入1200亿美元，在用辅料数量增加到1500种，研发新型辅料2000至2500种。

　　在我国，仿制药质量与原研药还存在差距，药用辅料是其中很重要的一个原因。随着药品安全监管“严”时代的到来，对于高质量辅料的需求也越来越大。提高国产辅料的质量，以药用辅料推动剂型发展，加快推动国内辅料行业与国际接轨，已提上国家政策议程，随着行业政策和监管体制不断完善，药用辅料行业的发展无疑将进入良性循环。