详细说明
阴凉药品冷库库房温湿度自动监测系统简述:
该系统严格按照《药品经营质量管理规范》（新版GSP）及附录中对温湿度监测记录的要求进行设计。
温湿度自动监测系统由符合新版GSP要求的药品库房温湿度记录仪、测点终端、管理主机、数据备份存储器、不间断电源以及与温湿度监测系统软件组成，具有温湿度自动监测记录、短信报警、断电报警、UPS不间断电源、数据备份、数据自动上传等功能，满足药监局在线监管要求，温湿度监测系统与制冷系统分开设置，独立运行，符合新版GSP的全部验收要求。
温湿度监测系统各测点终端能够对周边环境温湿度进行数据的实时采集、传送和报警；管理主机能够对各测点终端监测的数据进行收集、处理和记录并按日存储备份，具备发生异常情况时的报警管理功能。系统自动生成温湿度监测记录，内容包括各监测通道温度值、湿度值、日期、时间、测点位置、库区或运输工具类别；系统对实时监测数据、历史数据以加密文件格式、Excel表格和曲线图等形式进行存储、显示、打印与导出；预留数据远程自动上传接口，满足药监局在线监管要求。
阴凉药品冷库温湿度自动记录: 数据更新间隔:1分钟/次，定时记录:30分钟/次，报警时自动转为2分钟/次
温湿度报警功能:温湿度临界超限报警 + 断电报警
阴凉药品冷库温湿度报警方式:本地声光报警 + 计算机系统声音报警 +短信远程报警 + 电话报警
北京制冷设备公司
（四），主要地区新版GSP认证药品批发及医药现代化物流企业冷链设备验收要求
| 地区 | 经营范围 | 设施设备 | 温度 | 冷库容积 |
| 北京 | 疫苗、生物制品 | 药品批发企业配备10~30℃常温库、20℃以下阴凉库，总面积≥1500 m2，养护室≥50 m2，特殊药品库≥50 m2；现代物流药品仓库高于8米低于24米的自动化立体仓库，两个以上独立冷库，所有医用冷库需配备用制冷机组 | 2~-8℃冷藏库及-10~-25℃冷冻库 | 总库容≥200 m3 |
| 其他冷链药品（不含特药） | 冷藏库或冷冻库 | 总库容≥50 m3 |
| 第三方物流 | 冷藏库、冷冻库 | 总库容≥1500 m3 |
| 天津 | 冷藏药品 | 药品批发企业库房面积≥2000 m2；配备相应冷库、冷藏车、冷链保温箱 | 冷藏库 | ≥20m3 |
| 河北 | 冷藏药品 | 药品批发企业库房面积≥1500 m2；零售连锁企业库房面积≥500 m2；医药现代物流中心仓储用地与仓储设施应为自有，仓库总面积≥1万平米，阴凉库面积≥8千平米，单间常温库和阴凉库面积≥500平米；全自动立体库净高≥12米，高架仓库净高≥8米，冷库应采用双机热备 | 冷藏库（单制冷） | ≥20m3 |
| 第三方物流 | 冷藏库、冷冻库（双机热备） | 总容积≥1200m3 |
| 上海 | 冷藏药品 | 药品批发企业库房面积≥1000 m2；配备相应冷库、冷藏车、冷链保温箱 | 冷藏库 | ≥50m2 |
| 广东 | 冷藏药品 | 药品批发企业库房面积≥500 m2；配备相应冷库、冷藏车、冷链保温箱 | 冷藏库 | ≥20m3 |
| 江苏 | 冷藏药品 | 仓库总面积≥3000平米，单间常温库和阴凉库面积≥500平米；阴凉库面积≥总面积的50％，仓库净高≥4.5米，温湿度变送器（每200平米不少于1个） | 冷藏库 | ≥50m3 |
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