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　　欧盟对于防护类口罩是规定分类是什么？

　　防护类口罩的等级分为FFP1、FFP2和FFP3，如下图所示，都是防护类口罩的典型样式。

　　防护类口罩适用的法规是 (EU) 2016/425个人防护装备法规，属于III类产品。

　　测试标准为EN149:2001+A1:2009。

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　　防护口罩进行CE认证的模式

　　根据 (EU) 2016/425 PPE法规的规定，防护类口罩必须获得Module B（型式检验认证）+ Module C2（内部质量控制+产品随机性监督抽查）or Module D（生产过程质量控制）证书后，方可在欧盟合法销售。

　　简单来说，就是必须Module B + Module C2 或 Module B + Module D二选一。

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　　什么样的认证机构可以从事防护口罩的CE认证？

　　只有获得欧盟委员会 (EU) 2016/425 PPE法规口罩产品Module B、Module C2和/或Module D授权的认证公告机构才有权从事防护口罩的CE认证活动。

　　任何无PPE法规授权的认证公告机构、不具备Module B、C2和/或D资质的认证公告机构、不是认证公告机构的中介机构，都没有权力进行防护口罩的CE认证活动。

　　目前，国内暴露出来比较突出的问题是大量无资质的认证机构和中介机构，利用企业对于欧盟法规的不了解，误导企业进行错误的选择，签发了大量无效的CE证书，使得企业在出口欧盟过程中，面临了巨大的商业风险和法律风险。

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　　为什么你的口罩会被扣？

　　一、资质不全

　　出口口罩，要包含这些资质 :

　　1、普通口罩等非医疗器械管理的疫情物资，有进出口权的生产企业或外贸公司均可以直接出口。

　　2、医用口罩等涉证的疫情物资，生产企业如有进出口权的，可以直接出口；外贸公司需要在经营范围内加上医疗器械销售，并进行二类医疗器械备案，出口时还需要附上生产厂家的医疗器械相关资质证书和检测报告等。

　　多数国家和地区对进口的口罩等医疗器械有认证或注册要求，如韩国KF认证、日本PDMA认证、美国FDA认证、欧盟CE认证等，国内生产厂家需按国外客户所在国家的相关要求提前进行认证。

　　如果你出口欧盟，没有CE证书，那肯定按照假货，劣质品被海关扣押。

　　二、证书作假

　　对于口罩出口，还有人敢PS证书，我也是服了。

　　最近有个外贸公司承接了一旦口罩出口业务，因为对口罩行情不熟，对接的工厂提供的是PS的假证书，他们不懂。

　　结果货到海关被扣。

　　三、证书是真，但不被欧盟认可

　　证书是真的从某某认证公司颁发的，只是此认证公司出具的证书根本不被欧盟认可，那么也是不可能被海关放行的。

　　就像一位贸友说的，很多的CE认证是小公司颁发的，根本不能算是我们口中所说的正规的“CE认证”，所以是无效的。

　　在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴“CE”标志，以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。

　　根据欧盟法规，所有出口欧盟的产品都需要获得CE认证，加贴CE标识才能进入欧洲市场。

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　　什么样的CE证书才是正规的？

　　CE认证的审核和发证，欧盟公布了一系列由欧盟统一监管和认证资质授权的机构，并授予每家机构一个唯一的四位数编码即公告号，CE证书的申请和颁发就由对应法规和指令授权的公告号机构颁发。

　　也就是说，想要办正规的CE证书，必须要找正规的认证机构，目前就有两千多家。在欧盟官方网站上，我们可以查询到这两千多家欧盟公告号机构详细信息，每家机构对应的指令和法规授权以及发证机构信息都可在该网站查询到。

　　虽然有两千多家认证机构都是被欧盟认可的，但是每个CE认证机构都有自己专业的领域，如果你想出口口罩，那么就要找含有“医疗器械设备”或“个人防护设备”的领域的认证机构，例如具有PPE认证资质的Universal Certification and Surveillance Service Trade Ltd. Co.，为欧盟授权的著名CE认证公告体机构，公告号为NB2163。

　　其认证核发的NB公告机构证书，能够确保客户的产品在欧盟得到广泛的认可。

　　上海欧测认证服务有限公司是中国国家认证认可监督管理委员会公布的《国内具备欧盟公告机构口罩等业务资质的认证机构》，也是作为CE公告机构编号2163 UNIVERSAL在中国授权代表，可快速专业办理口罩CE认证。我司由国家工商管理局批准成立，并由中国国家认证认可监督管理委员会（CNCA）批准设立（批准号:CNCA-R-2019-534）的认证机构，坐落在上海市静安区，从事（ISO9001）质量管理体系认证、（ISO14001）环境管理体系认证、（OHSAS18001）职业健康安全管理体系认证。在未来发展的道路上，将会把标准研发、标准技术信息提供和管理体系认证服务集于一体，成为最大的国际标准管理体系认证服务机构之一。同时也将走出中国，踏上国际认证之路。面向全球企业提供体系认证服务。