口罩CE认证在欧盟市场CE标志属强制性认证标志，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴CE标志，以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。

　　根据欧盟法规，会按照产品风险的高低进行分类，分类不同则会采取不同的认证（上市）路径。对于低风险产品，可能不需公告机构，企业可通过自我申明，在确保产品符合欧盟法规，产品安全有效，建立技术文件，然后签署符合性声明，到欧盟主管当局注册登记之后，打上CE标记，可在欧盟上市销售。而高风险的产品，则需要公告机构进行CE认证，获取CE证书之后，才能进行CE标记，上市销售。

　　正如中国对于口罩的管控分为医用和民用两种，欧洲对口罩的管控也分为如下两类: 医用口罩需要满足医疗器械指令，民用口罩则需要满足个人防护指令（（EU）2016/425）的要求。根据PPE法规（Regulation (EU) 2016/425）分类准则，用于防止生物危害的个人防护类型口罩，属于III类产品，必须由对应产品范围资格的公告机构进行审核并发放PPE的CE证书，才可以满足欧洲要求。按照PPE法规的认证途径，企业需要建立技术文件，并满足EN 149:2001+A1:2009的规格和测试要求。

　　按照附录V进行型式检验（Module B）的路径，加上附录VII内部生产控制及公告机构抽样检测（Module C2)或者附录VIII生产质量管理体系(Module D)，来完成符合性认证的途径，所以完整的PPE口罩CE证书，至少有两张证书才能够上市销售，即:1）附录V的型式检验证书（Module B），2）附录VII（Module C2)的证书，或者附录VIII（Module D）的证书。

　　上海欧测认证服务有限公司是中国国家认证认可监督管理委员会公布的《国内具备欧盟公告机构口罩等业务资质的认证机构》，主要为客户提供欧盟CE认证、俄白哈三国关税同盟EAC(TR-CU)认证、防爆认证、工业产品第三方检验。是全国早从事欧盟CE认证、俄罗斯认证的公司之一。欧测在总包项目认证管理领域积累了大量经验，是欧盟、俄罗斯、哈萨克斯坦EPC总包项目认证、检验、报关方面的专业服务机构。

　　欧测秉承创新精神，扩大国际认证标准研究范围，近几年对新能源、交通工具的认证取得良好成绩。我们对世界各国的产品认证都进行了准们的研究，并取得了一定成绩，比如:美国、加拿大、澳洲、沙特、日本、韩国、印度、土耳其、巴西、南非等国的认证。在检验领域，欧测可以提供代表业主的第三方检验服务。在标准技术培训领域，欧测为客户提供各类产品欧洲标准和俄罗斯标准的技术培训和咨询服务。如有需要，可随时联系我。