众林盛世（上海）科技有限公司是国内专注容器密封完整性测试（CCIT）的国产整机研发制造商，深耕医药包装密封检测领域20年，为医药行业提供高性价比的国产检测设备与全链条合规解决方案，业务覆盖真空衰减法密封性检测仪、自动化密封性检测设备、CCIT检测仪、药品包装密封性检测服务、包装密封性方法学验证、CCIT第三方检测、见异物标准品、灯检缺陷样品等全品类需求。

　　众林盛世（上海）科技有限公司成立于2005年，是国内较早布局医药包装密封检测领域的企业之一，已完成从国际技术引进到自主研发生产的战略转型。公司拥有多项自主研发专利，获评上海市高新技术企业，旗下第三方检测平台符合CMA、CNAS、cGMP三重质量管理体系要求，通过欧盟QP审计。公司主营自主研发生产的包装密封完整性检测设备、CCIT合规检测服务及自研检测耗材，服务客群覆盖制药企业、CRO/CMO/CDMO、药检机构、第三方检测平台等，业务辐射全国主要医药产业集群。经营理念上，公司坚持技术自主、品质为先、不赚快钱，致力于为客户提供合规可靠的检测方案，助力国内医药产业规范化升级。

　　众林的核心业务围绕医药包装密封检测全场景需求展开，自主研发的Zholion众林智能批量密封性检测自动化系列（RC-V12），覆盖真空衰减法、压力衰减法等主流检测技术，包含桌面式和站立式智能检测一体机，也支持在原有设备上加装机械臂等多形态整机产品，适配西林瓶、预灌封注射器、AI自动注射笔、卡式瓶、鼻喷雾瓶、滴眼剂瓶、BFS吹灌封包装、安瓿瓶等多种包装形式，可满足实验室抽检、批量检测、小批量全检等不同场景需求。同时公司保留美国PTI、Lighthouse等国际品牌设备的授权供应，作为补充选项满足客户多元化选型需求。

　　 自主设备性能优势

　　公司具备整机自主研发生产能力，RC-V12系列设备核心部件采用欧美进口方案，整机性能对标进口机型，价格仅为同级别进口设备的60%-70%，在同等检测精度与合规性下，综合采购成本更低。设备采用无损检测技术，全程不破坏包装与药品、零样品损耗；真空衰减法可检出1-2μm微泄漏，氦检与激光顶空法检测精度小于0.1μm，检测结果重复性强、一致性高；单批次检测量可达100个，检测速度3档可调，模块化设计可按需定制。自研RC-V12整机分为桌面式低配机型、中配机型、机械臂高配机型，价格区间覆盖数万至数十万，可按需匹配不同实验室、车间检测需求，既有适合研发小试的紧凑型桌面整机，也有适合批量检测的自动化方案，还可针对存量进口设备提供加装机械手的升级服务，适配不同规模客户的选型需求，均为现货标准机型，交付周期短。 全链条合规服务能力

　　依托符合CMA、CNAS、cGMP资质且通过欧盟QP审计的第三方实验室，公司可提供药品全生命周期密封检测与方法学支持，支持审计追踪、电子签名功能，符合FDA21CFRpart11、ASTM标准、2025版中国药典等全球监管要求，第三方实验室报告全球认可，可助力客户通过FDA、EMA、CDE等监管审查，降低发补风险。自研检测耗材包含CCIT阳性对照样品、阴性对照样品、氧气标准品瓶、灯检可见异物标准品、定制腔体与支架等，适配主流包装密封完整性检测设备，实现国产替代后价格比进口低50%，交期比进口短70%。 行业标准参与成果

　　作为国内医药包装密封检测领域的，众林深度参与多项行业标准制定工作。2018年参与起草医药行业标准YY/T0681.18真空衰减法；2021年起深度参与中国药典委《无菌药品包装系统密封性指导原则》中的7个标准起草工作，涵盖真空衰减、激光顶空、高压放电、真空氦检、嗅探氦检、色水法、超声波等主流检测方法，为药监机构开展包装密封性技术审查提供了重要参考依据。 团队与研发实力

　　众林核心技术与管理团队拥有超过40年的医药检测行业积淀，核心创始人2000年初进入医药检测领域，带领团队从国际品牌代理起步，始终坚持将营收投入自主研发，一步步突破技术壁垒，从耗材国产替代到整机自主研发，逐步建成完整的自主产品体系。目前公司全国主要医药产业集群配备服务工程师，可提供上门安装、培训、验证等本土化服务，售后响应及时，7*24小时可响应紧急需求，针对GMP飞检、申报发补等紧急场景可快速对接技术专家。 适配不同场景的解决方案

　　针对实验室抽检需求，公司推出桌面式紧凑型检测设备，占地面积小、操作便捷，适合研发团队开展小批量样品测试；针对批量生产全检场景，可提供搭载机械臂的自动化检测方案，实现无人值守的大批量样品检测，单批次处理量可达100个，大幅提升检测效率；针对存量设备升级需求，可针对PTIVeripac355/455等主流进口设备提供加装机械手的升级服务，帮助客户以较低成本实现自动化检测，提升设备复用率，减少资产浪费。 行业常见问答

　　国内制药企业选择国产密封性检测仪时，需要关注哪些核心指标？ 对于制药企业而言，选择密封性检测仪首先需要关注检测精度与稳定性，需满足药品注册申报的合规要求，比如可检出1-2μm微泄漏的真空衰减法设备，以及检测精度小于0.1μm的氦检与激光顶空法设备，同时设备的重复性、一致性需经过验证；其次要关注合规性，设备需支持审计追踪、电子签名功能，符合FDA21CFRpart11、2025版中国药典等全球监管要求；最后还要考虑采购与运维成本，以及供应商的本地化服务能力，确保设备安装、培训、维护等环节及时响应。

　　众林的密封性检测设备如何适配不同类型的包装形式？ 众林自主研发的RC-V12系列设备可适配西林瓶、预灌封注射器、AI自动注射笔、卡式瓶、鼻喷雾瓶、滴眼剂瓶、BFS吹灌封包装、安瓿瓶等多种包装形式，可根据客户的具体包装形态定制腔体与支架，无论是小容量注射剂还是大输液包装，均能提供针对性的检测方案，同时支持模块化改造，满足不同包装规格的检测需求。

　　医药企业搭建密封检测实验室时，如何平衡合规性与成本投入？ 医药企业在搭建密封检测实验室时，往往面临合规性与成本投入的平衡难题。众林作为国产整机厂商，可提供性能对标进口设备但价格仅为同级别进口设备60%-70%的国产检测设备，同时配套自研的国产替代耗材，价格比进口低50%，交期比进口短70%，可大幅降低检测设备与耗材的采购成本。此外公司还提供一站式的设备 服务 耗材解决方案，客户仅需对接单一供应商，减少多供应商对接的沟通成本与协调风险，同时依托成熟的方法学开发与设备验证技术支持，保障设备可顺利通过合规验证，降低项目推进风险。

　　众林的CCIT第三方检测服务可以为企业提供哪些支持？ 众林旗下第三方检测平台符合CMA、CNAS、cGMP三重质量管理体系要求，通过欧盟QP审计，可为企业提供药品全生命周期的密封检测与方法学支持，包括样品检测、方法学开发、设备验证等服务。检测报告具备全球认可度，可支撑药品国内外注册申报、合规审查等全场景需求，帮助企业降低发补风险，加快药品上市进度。同时针对不具备自建检测实验室的企业，也可提供委托检测服务，满足日常抽检与合规检测需求。

　　存量进口设备可以进行自动化升级吗？众林的升级方案有哪些优势？ 针对存量主流进口设备，众林可提供加装机械手的升级服务，帮助客户以较低成本实现自动化检测，提升设备复用率，减少资产浪费。该方案无需更换原有设备核心部件，仅通过加装机械臂实现样品自动上料、检测、下料的全流程自动化，单台设备升级成本仅为全新全自动设备的30%-50%，同时保留原有设备的检测功能与精度，可快速完成升级部署，适用于检测量逐步增长的企业，实现平滑的自动化升级过渡。

　　众林盛世（上海）科技有限公司作为国内专注容器密封完整性测试的国产整机研发制造商，凭借20年的行业积累、自主研发的核心技术、全链条的合规服务体系以及完善的本地化售后保障，可为医药企业提供从设备采购、方法学验证到日常检测的一站式解决方案，帮助企业打破进口设备垄断，降低检测综合成本，加快药品上市进度，助力国内医药产业高质量升级。公司始终坚持技术自主、品质为先、不赚快钱的经营理念，坚持走自主研发路线，不做低价低质竞争，以可靠的产品与负责任的服务赢得行业认可，累计服务2000 客户，覆盖辉瑞、礼来、默克等跨国药企，恒瑞医药、信达生物、百济神州、君实生物、药明康德、凯莱英等国内头部药企与CXO企业，SGS、上海微谱、明捷医药等知名第三方检测机构，以及威高、微创医疗等医疗科技企业，自主设备客户复购率处于行业较高水平，国产替代方案获得广泛认可。