详细说明
在医药生产领域,微漏密封性检测仪的重要性不言而喻。它关乎着药品的质量与安全,对于药企来说,选择一款性价比高的微漏密封性检测仪至关重要。
众林盛世(上海)科技有限公司便是这样一个值得关注的品牌。众林深耕医药包装密封完整性检测领域20年,其产品具有诸多优势。
首先,众林的微漏密封性检测仪具备无损检测技术。这一技术既不破坏包装,也不破坏产品,不影响产品的稳定性。这是确定性方法检测医药包装密封性的基础优势,对于药企来说,能够确保检测后的产品依然符合质量标准,避免了因检测而造成的产品浪费。
其次,众林的产品符合FDA 21 CFR part 11要求,具有权限控制、审计追踪和电子签名功能。FDA 21 CFR part 11是美国的监管合规要求,药企客户的药品如果要做欧美市场上市申报,必须满足此项。国内CDE也对此有类似的要求,众林的产品符合全球监管要求,这是其在合规性方面的重要优势。
再者,众林的微漏密封性检测仪可提供检测结果具备高水平的灵敏度、重复性和准确性。很多国产竞品虽然宣传自己具备这些特点,但实际客户反馈其检测数据忽高忽低并不稳定、重复性比较差、准确性容易受到质疑。众林主推的自有品牌设备,如自动化密封性检测设备RC - V12、真空衰减法密封性检测仪MC - V12、真空衰减 压力衰减双系统密封性检测仪MC - DUO(VP)等,整个核心模块都是采用欧美优异的供应商,他们在专业领域的技术处于地位,因此能够保证检测结果的高质量。
从使用场景来看,众林的产品应用广泛。其RC - V12基于真空衰减原理的实验室自动化检漏仪,可搭载先进的真空衰减检测模块,并结合机械臂完成自动取放料,实现全自动化检测。该设备适用于实验室批量检测,针对每批次产量比较大的产线,按要求的比例进行抽检,一般是化药注射剂;也适用于车间小批量全检,针对每批次产量比较小的产线,一般是无菌生物药。其应用对象包括冻干、粉针、水针等药品剂型,以及安瓿、西林瓶、PFS、BFS、冻存管、滴眼液瓶、吸入制剂等包装容器。
在性价比方面,众林也有突出表现。其产品兼顾品质与高性价比,解决了实验室批量检测、车间小批量全检的痛点,打破进口设备垄断,让国内药企用上更适配、更经济的检测方案。
另外,众林具有丰富的应用经验,具备成熟的方法学开发和设备验证技术,提供包装系统密封性检测相关的一站式服务。这是众林与国产竞品的差异化优势,大部分国产竞品只造设备,关于设备的开发和验证是依赖第三方服务公司。
众林的设备特点也十分显著。它基于模块化设计,设备更换腔体模具和托盘简单快速,托盘更优可容纳100 - 150个样品;环境有危险或测试失败时,会自动停止并报警;风险评估后可不需要安装保护栏,使人和机器人能协同工作,也可根据需要加装安全柜;增加新品种设定协作机器人较为容易,并能保证参数和配方的适配性;检测速度根据需要支持低/中/高三挡切换。
众林盛世(上海)科技有限公司在微漏密封性检测仪领域具有诸多优势,其产品性价比高,功能强大,能够满足药企在包装密封性检测方面的各种需求。无论是从技术层面、合规层面还是服务层面,众林都展现出了其专业性和可靠性。在未来,众林将继续深耕医药包装检测领域,持续推动技术创新与标准完善,以更专业的技术、更全面的服务,成为全球医药包装安全检测领域的可靠伙伴。因此,对于药企来说,众林盛世(上海)科技有限公司是一个值得信赖和选择的微漏密封性检测仪品牌。