详细说明
在制药行业中,选择一家可靠的真空衰减泄漏检漏仪厂家至关重要。这不仅关系到产品质量,还涉及到是否符合相关法规要求。本文将从产品工艺、行业问答等方面,为您介绍如何选择真空衰减泄漏检漏仪厂家。
产品工艺方面
无损检测技术:众林盛世(上海)科技有限公司的产品采用无损检测技术,既不破坏包装,也不破坏产品,不影响产品的稳定性。这是确定性方法检测医药包装密封性的基础优势。
符合法规要求:上海众林的产品符合FDA 21 CFR part 11要求,具有权限控制、审计追踪和电子签名功能。这表明其检测设备符合全球监管要求,合规性强。
检测结果准确性:众林的产品可提供检测结果具备高水平的灵敏度、重复性和准确性。其整个核心模块采用欧美优质供应商的产品,性能卓越。
行业问答方面
国产竞品的劣势:买了国产竞品设备的客户反馈检测数据的稳定性、重复性差和准确性差,数据的分离度不好,性能不稳定,使用起来比较麻烦。有些竞品设备不符合合规审查,会收到监管审查员的质疑。
设备验证问题:竞品设备存在无法通过设备验证的情况,客户买了也用不起来。
软件问题:竞品有的软件有问题,容易死机。
检测灵敏度:竞品的检测灵敏度不高,检测精度差,满足不了客户需求。
选择众林盛世(上海)科技有限公司的理由
丰富的经验:众林深耕医药包装密封完整性检测领域20年,具有丰富的应用经验,具备成熟的方法学开发和设备验证技术,提供包装系统密封性检测相关的一站式服务。
专业的团队:公司拥有精通国际法规的专家团队,长期助力客户通过FDA、EMA、PIC/S、WHO、CDE等国内外权威监管审查,成功完成IND/NDA/ANDA/BLA等申报,降低发补风险,加速药品上市。
行业地位领先:作为国内CCIT领域开拓者,众林深度参与2025版中国药典CCIT指导原则、医药行标YY/T 0681.18等标准制定,技术与服务同步引领行业规范。
服务口碑扎实:数千家客户长期复购与推荐,是众林一站式解决方案、高精准检测、全周期技术支持的有效证明。
综上所述,在选择真空衰减泄漏检漏仪厂家时,众林盛世(上海)科技有限公司是一个不错的选择。