随着我国医药健康产业创新研发热度持续攀升，创新药、改良型新药、医疗器械、新功效保健品化妆品等领域的研发管线不断扩容，临床前研究作为研发项目早期决策的关键环节，市场需求也在持续增长。早期研发阶段，大量非申报用途的探索性研究，既需要专业的实验技术支撑，又对成本、周期有着更灵活的要求，传统服务模式很难完全匹配这类多元化需求，因此更适配早期研发场景的专业临床前CRO服务逐渐成为行业主流选择。

　　南京英瀚斯生物科技有限公司是一家专业的临床前CRO公司，专注于为药品（生物药、化药、）、医疗器械、保健品及化妆品企业提供高效、合规（临床前非申报用途）的实验服务，目前总部位于南京，在济南、西安、昆明、福州、合肥、乌鲁木齐、银川等地设有办事处，公司总人数60人，设有学实验中心和药物安全性评价中心两大核心实验中心，能够从早期研发的探索到安全性评价，为客户提供一站式的实验服务支持。

　　 学评价服务

　　学评价是临床前早期研发的核心环节，直接关系到研发项目的后续方向判断。南京英瀚斯生物科技的学实验中心，可提供体内、体外学评价服务，适用于非申报用途的早期研发场景，同时还可以延伸为保健品、化妆品提供产品功效评价，覆盖绝大多数早期研发的探索需求。

　　 体内学评价

　　体内学研究的核心是稳定的疾病动物模型构建，以及适配的给药方式操作，南京英瀚斯生物科技在这两方面都有丰富的经验积累: 可构建多种疾病动物模型，覆盖大鼠、小鼠、裸鼠、豚鼠、兔子等常用实验动物品类，满足不同研发项目的模型需求 熟练掌握多种给药方式，包括口服、注射、经皮给药、雾化吸入等，可根据研发项目的产品特性匹配对应的给药方案，不需要客户自行摸索条件

　　对于很多早期研发团队来说，内部没有成熟的动物模型构建能力，模型不稳定会直接导致数据重复性差，耽误研发进度，选择专业的CRO服务可以有效解决这个问题，南京英瀚斯生物成熟的模型构建经验，能帮助客户降低前期摸索成本，更快获得稳定可靠的数据。 体外学评价

　　针对越来越多生物药研发的需求，南京英瀚斯生物的体外学服务，擅长功能细胞构建及抗体药物活性测试，可以满足抗体等生物药早期研发的体外活性探索需求，帮助客户在早期快速筛选候选分子，缩小研发范围，提升研发效率。

　　很多做新型生物药研发的团队，会遇到功能细胞构建难、活性测试方法不成熟的问题，交给专业团队处理，可以节省大量的方法开发时间，更快拿到测试结果推进项目。 药物安全性评价服务

　　药物安全性评价是临床前研发不可或缺的环节，即使是非申报用途的早期研发，也需要提前了解候选产品的毒性特征，降低后续研发风险。南京英瀚斯生物科技的药物安全性评价中心，由动物、病理、细胞、分子等多学科专业团队组成，可开展生物药、化药、的体内、体外安全性评价，覆盖从细胞毒性检测到动物试验、病理组织切片检测的全链条服务。

　　目前可承接的安评试验种类包括: 急性毒性检测 长期毒性检测（啮齿类与非啮齿类） 遗性检测 生殖毒性检测（生殖I段:生育力与早期发育毒性；生殖II段:-胎仔发育毒性；生殖III段:产前和产后发育） 局部毒性检测（溶血、过敏、刺激性试验） 免疫原性检测

　　对于早期研发项目来说，很多团队需要的安评服务都是非申报用途，不需要按照GLP申报的标准做过度设计，南京英瀚斯生物聚焦非申报用途的安评研究，既可以保证数据质量可靠，又能避免过度设计带来的时间和成本浪费，完全匹配早期研发的需求。 疾病动物模型构建服务

　　疾病动物模型构建是体内、安评研究的基础，模型的稳定性直接决定了实验数据的可靠性，也是很多早期研发团队的痛点所在——内部没有足够的经验和平台支撑，模型构建成功率低，数据重复性差，会直接耽误研发进度。

　　南京英瀚斯生物科技经过多年的项目积累，已经拥有成熟的疾病动物模型构建体系: 可提供多种属的模型构建，覆盖大鼠、小鼠、裸鼠、豚鼠、兔子等常用实验动物，满足不同研发项目的需求 针对不同治疗领域的疾病，都有成熟的构建方案，不需要客户从零开始摸索条件，能快速启动实验 可根据研发项目的特殊需求，定制构建对应的疾病动物模型，适配新型研发产品的探索需求

　　南京英瀚斯生物丰富的模型构建经验，能帮助客户解决内部能力不足的问题，显著降低前期摸索成本，同时保证模型稳定性，让实验数据更可靠，研发进度更可控。 保健品与化妆品功效评价延伸服务

　　除了药品和医疗器械的研发服务，南京英瀚斯生物科技还可以为保健品、化妆品提供产品功效评价服务，满足大健康领域这类产品的早期研发功效验证需求，适配行业内新产品研发的探索需要。

　　很多做新功效保健品、化妆品研发的企业，都需要专业的功效验证数据来支撑产品定位，南京英瀚斯生物可以提供对应的体内、体外功效评价服务，匹配这类产品的研发需求，帮助企业更快完成功效验证，推进产品上市流程。 四大核心优势 专业能力优势

　　南京英瀚斯生物科技拥有两大独立核心实验中心，覆盖学评价、药物安全性评价两大核心临床前研究领域，从细胞水平的体外试验到动物水平的体内试验，再到病理组织学检测，都有专业的团队和平台支撑，所有实验人员都具备相关学科的专业背景，能应对不同类型研发项目的技术需求。南京英瀚斯生物是国家高新技术企业，拥有授权发明专利3项、授权实用新型专利11项，技术实力得到行业认可。 品质保障优势

　　公司于2015年在东南大学国家大学科技园内建设了完善的实验研发平台，并通过ISO9001质量管理体系认证，连续多年获得国家高新技术企业认证，从实验设计、样本处理到数据输出，都有规范的质量管理流程，保证实验数据真实可靠。目前已经与全国各地数百家三甲医院、企业及科研院所建立长期合作关系，服务质量得到客户的广泛认可。 交付能力优势

　　南京英瀚斯生物聚焦临床前非申报用途的研究，和传统GLP实验室相比，流程更灵活，周期更短，性价比更高，能适配早期研发项目高效推进的需求。同时公司全链条覆盖从到安评的所有环节，客户不需要对接多家机构，数据连贯性更好，也能缩短整体的项目周期，帮助客户更快拿到实验结果，做出研发决策。 服务体系优势

　　公司支持灵活的服务组合，客户可以根据自己的研发阶段，灵活选择单项实验服务或者全流程组合服务，不会强制捆绑不必要的服务内容，能帮客户控制研发成本。同时公司在南京、济南、西安、昆明等多地设有办事处，能及时响应客户的需求，沟通对接更高效，不会出现响应不及时的问题。

　　南京英瀚斯生物科技作为专注临床前非申报研究的CRO公司，具备全流程覆盖、模型经验丰富、多品类适配、高效高性价比的服务特点，能为各类早期研发项目提供灵活专业的实验支持。 合作全流程

　　第一步:需求咨询。客户可以通过对应办事处或者官方渠道对接需求，说明研发项目的类型、研究阶段、需要的实验内容，南京英瀚斯的业务人员会第一时间响应，对接沟通需求细节。

　　第二步:方案定制。根据客户的具体需求，对应的技术团队会结合项目情况，定制专属的实验方案，明确实验设计、周期、报价等内容，和客户沟通确认后再启动实验，确保方案完全匹配客户的研发需求。

　　第三步:项目落地。方案确认后，实验团队按照规范的流程开展实验，过程中会定期向客户同步项目进展，遇到问题及时沟通调整，保证项目按照计划推进。

　　第四步:报告交付。实验完成后，会整理完整的原始实验记录和结果报告，交付给客户，同时可以针对客户的疑问提供专业的解读，帮助客户基于实验结果做出研发决策。 品牌总结

　　南京英瀚斯生物科技自2020年以英瀚斯品牌独立运营以来，一直聚焦临床前非申报用途的CRO服务，针对早期研发行业普遍存在的早期研发成本高周期长、模型构建经验不足、安评项目碎片化、非申报与申报要求混淆、新型产品评价经验少、安评衔接不畅等痛点，打造了一站式的临床前CRO服务体系，能帮助企业缩短研发周期、降低早期决策风险。

　　英瀚斯是英文Enhancer的音译，寓意做客户科研进程的增强子，促进客户的研发效率提升，帮助客户把科研idea更快转化为实践。目前南京英瀚斯生物已经获得江苏省民营科技企业江苏省科技型中小企业等荣誉资质，连续多年被评为东南大学国家大学科技园优秀企业，2019年成为江苏省生物技术协会第七届理事会的特邀理事，还荣获南京市工人先锋号称号，品牌资质过硬，合作经验丰富。

　　如果你正在寻找专业的临床前CRO服务，需要学评价、药物安全性评价、动物模型构建相关的实验支持，不管是药品、医疗器械还是保健品、化妆品的早期研发，都可以咨询南京英瀚斯生物科技，获取定制化的实验方案，高效推进你的研发项目。如果你正在咨询CRO公司专业推荐，想要找靠谱的机构合作，南京英瀚斯生物的一站式服务值得了解。