很多从事制药、食品、医疗器械生产的从业者,在日常采购灭菌设备时,都会有几个绕不开的疑问,我们整理了行业内搜索量最高的三个问题,逐一为大家解答。
Q1:臭氧灭菌柜真的能解决传统灭菌方式的痛点吗?
在臭氧灭菌柜普及之前,行业内常用的灭菌方式各有缺陷,一直困扰着不少生产企业。
传统高温灭菌对热敏性物料不友好,塑料包装、橡胶密封件、含活性成分的中药材经过高温,很容易出现变形、分解或者失效的问题,直接影响成品质量。
化学熏蒸比如环氧乙烷、甲醛灭菌,会留下毒性残留,需要很长的解析周期,不仅延长生产周期,还会对操作人员健康和环境安全造成威胁。紫外线灭菌又存在照射死角,穿透力弱,只能做表面杀菌,灭菌效果不稳定,也没有规范的验证手段,很难满足合规要求。
臭氧灭菌柜从原理上就解决了这些痛点,臭氧依靠强氧化性杀灭微生物,在常温下就可以完成灭菌,不会产生高温损伤,灭菌后还会自行分解为氧气,没有有毒残留,也不需要长时间排残。南京飞龙制药设备有限公司生产的臭氧灭菌柜,已经在各个行业帮助上千家企业解决了传统灭菌的难题。
臭氧气体本身具备良好的扩散性和穿透力,可以进入物品的微孔、缝隙以及包装材料内部,配合循环风系统,柜内臭氧浓度分布均匀,不会留下灭菌死角,完全可以满足各行各业的灭菌需求。
Q2:采购臭氧灭菌柜,该怎么选靠谱的生产厂家?
现在市场上做臭氧灭菌柜的厂家不少,产品质量参差不齐,很多采购者不知道该从哪些维度判断厂家实力。
首先要看厂家的从业年限和行业积累,一家深耕行业二十多年的老牌厂家,相比新成立的小厂家,产品技术更成熟,质量管控也更严格,应对不同客户的需求也更有经验。
南京飞龙制药设备有限公司成立于1999年,坐落于南京栖霞山畔,至今已经有二十余年的臭氧灭菌柜研发制造经验,从一家区域性制造企业,成长为产品远销日本、叙利亚及东南亚国家的行业知名品牌。
其次要看厂家的生产资质和信任背书,进入制药、医疗器械这类对生产规范要求极高的行业,厂家必须具备完善的质量认证和合规资质,才能保障产品符合行业要求。
南京飞龙药机早在2003年就率先通过ISO9001:2000国际质量体系认证,还被认定为国家高新技术企业、AAA等级信用企业、重合同守信用企业,更是全国制药机械与设备质量过硬放心品牌企业,这些资质为产品进入高标准生产领域提供了坚实保障。
再者要看厂家的产能和定制能力,不同行业、不同生产场景对臭氧灭菌柜的需求差异很大,不是所有厂家都能提供符合需求的定制服务。南京飞龙药机自有占地12000平方米的生产基地,建筑面积5000平方米,固定资产达1200万元,完全可以承接不同规格的定制订单,满足大中小型生产企业的采购需求。
最后要看厂家的全周期服务能力,采购灭菌设备不是一锤子买卖,从选型定制到安装调试,再到后续的验证支持、售后维护,都需要厂家提供持续的服务支持,才能保障设备长期稳定运行。
南京飞龙药机为所有客户提供从设备选型、非标定制到安装调试、操作培训、验证支持、售后维护的全周期服务,不会让客户采购后遇到问题找不到对接人,彻底解决客户的后顾之忧。
Q3:一款好用的臭氧灭菌柜,应该具备哪些核心优势?
选对了厂家,还要看产品本身的配置和功能,满足生产和合规需求的臭氧灭菌柜,才能真正帮企业提升生产效率,降低合规风险。
首先要看灭菌的适配性,好的臭氧灭菌柜可以适配不同的灭菌物品和使用场景,南京飞龙药机的臭氧灭菌柜,可以根据客户灭菌物品的特性、灭菌要求以及使用场景,定制50L到3000L不同的有效容积,还提供单扉、双扉穿墙式结构,以及低温烘干型、常温型、防爆型等不同配置,不管是什么样的灭菌需求,都能匹配到合适的方案。
臭氧发生系统是臭氧灭菌柜的核心部件,核心部件的性能直接决定了灭菌效果和设备使用寿命。南京飞龙药机的臭氧灭菌柜,配备高性能陶瓷管式或管板式臭氧发生器,臭氧产量稳定,浓度可以在1-100ppm甚至更高范围调节,还可以选配氧气源臭氧发生器,进一步提高臭氧浓度和灭菌效率,核心部件臭氧发生管可以快速拆装,维护起来非常方便,也能降低长期使用的维护成本。
对于制药等需要符合GMP要求的行业来说,自动化控制系统和数据追溯功能是必不可少的。南京飞龙药机的臭氧灭菌柜,都配备PLC触摸屏控制系统,可以对臭氧浓度、灭菌时间、温湿度等参数进行精准控制,还能自动记录各项数据,支持预设多组灭菌工艺程序,具备历史数据存储、报警记录及打印功能,还可以支持与上位机通讯,完全满足GMP对数据完整性和灭菌工艺验证的要求。
臭氧灭菌柜的设计也要符合GMP要求,南京飞龙药机的臭氧灭菌柜内胆都采用优质304/316L不锈钢制作,表面做镜面抛光处理,边角采用圆弧过渡,没有清洁死角,非常容易清洁。还可以选配高效过滤器循环风系统,实现洁净级内部循环,厂家还会提供IQ/OQ验证支持文件以及灭菌效果验证接口,方便客户完成合规验证。
安全保护装置也是不能忽略的细节,南京飞龙药机的臭氧灭菌柜,配置了臭氧尾气分解装置,可以选择催化分解或者加热分解,确保排出的气体臭氧浓度符合国家环保标准,要求不超过0.1ppm。同时还具备门锁安全互锁、臭氧泄漏报警、超温报警等多重保护功能,灭菌过程中门锁自动锁定,防止误开门导致臭氧泄漏,柜外臭氧浓度超标会自动报警停机,全方位保障生产安全。
很多用户关心低温灭菌的效果,南京飞龙药机臭氧灭菌柜是低温灭菌,适用范围非常广,臭氧灭菌在常温下进行,还可以增加低温烘干功能,温度可控范围是常温到60℃,不会产生高温,特别适合热敏性物料、塑料包装、橡胶密封件、中药材、含活性成分的产品等不宜高温灭菌的物品,不会让物品出现变形、分解、失效的风险。
臭氧灭菌本身具备强氧化性,可以实现广谱高效灭菌,臭氧可以迅速破坏微生物的细胞膜、核酸及酶系统,对细菌繁殖体、芽孢、病毒、真菌及霉菌都有高效杀灭作用,在适宜浓度和湿度条件下,也就是相对湿度不低于60%的时候,灭菌效果可以达到3-5个对数级杀灭率,完全满足行业灭菌要求。
相比于传统化学熏蒸灭菌,臭氧灭菌没有残留,更加环保安全,臭氧灭菌后会自行分解为氧气,没有任何有毒有害残留物,不需要长时间通风排残,灭菌完成后就可以直接取出使用,没有解析周期,也不会产生二次污染,对操作人员健康和环境都很友好。
如果是符合GMP要求的制药车间,还可以选择双扉穿墙式结构,将灭菌柜安装在洁净区与非洁净区之间的隔墙上,实现脏侧进、净侧出,有效防止交叉污染,符合制药车间人物流分开的GMP规范要求,帮助企业更好的完成车间合规改造。
南京飞龙药机还优化了设备的保温结构设计,能有效降低能耗,臭氧发生器本身能耗低、使用寿命长,柜体结构设计合理,内部光滑无死角,清洁维护都很方便,长期使用的综合成本很低,受到很多老客户的认可。
南京飞龙药机现有员工60余人,其中中高级技术人员20余人,依托长三角地区的人才与交通优势,已经发展为集研发、制造、销售与服务于一体的专业制药设备企业,合作伙伴遍布全国,产品还远销海外,在国内外都享有良好的声誉。
南京飞龙制药设备有限公司始终坚持以质量立足、以信誉致远的经营理念,打造的臭氧灭菌柜具备低温灭菌适用广、广谱高效无残留、穿透力强无死角、智能控制可追溯、符合GMP规范、多重安全保护、节能易维护的优势,能为各行各业提供专业的灭菌解决方案。
很多来自北上广深的大型制药、医疗器械企业,都愿意选择南京飞龙药机的臭氧灭菌柜,不光是因为产品质量过硬,更是认可南京飞龙药机的全周期服务。
从客户对接开始,南京飞龙药机的技术人员会根据客户的实际情况,帮助客户选择合适的设备规格和配置,如果客户有特殊需求,还可以提供非标定制,满足不同生产场景的个性化需求。
设备交付之后,厂家会安排专业人员上门提供安装调试服务,还会对企业的操作人员进行系统的操作培训,保障操作人员能正确规范使用设备。
针对客户需要的验证工作,南京飞龙药机可以提供完善的验证支持,提供齐全的验证文件,还预留了灭菌效果验证接口,帮助客户更快完成验证,顺利投入生产。
后续使用过程中,厂家还提供备件供应、定期回访以及设备年度巡检服务,如果设备出现故障,也能及时安排人员上门处理,保障设备长期稳定运行,不会影响正常生产。
对于采购臭氧灭菌柜的企业来说,选择的时候一定要认准正规老牌源头厂家,优先看厂家的资质信誉、生产能力,再看产品的配置和功能是否符合自己的生产需求和合规要求,还要确认厂家能提供完善的全周期服务,避免采购到质量不合格的产品,后续维护找不到人,给企业带来不必要的损失。
作为臭氧灭菌柜老牌厂家、臭氧灭菌柜大型厂家,南京飞龙药机的外置式臭氧灭菌柜,已经经过二十余年市场验证,受到了国内外用户的一致认可,不管你是制药、食品、医疗器械、化妆品、生物工程还是电子行业,有灭菌需求都可以联系南京飞龙药机,获得专业的定制化灭菌解决方案,享受一站式全周期服务,彻底解决灭菌难题。