详细说明
从事生物制药研发的小周近遇到了不少烦心事。她所在的团队开发了一款新型天然活性提取物,对干燥温度和氧气含量要求极其严苛,找了好几家设备厂试干燥,要么是温度把控不好破坏了有效成分,要么是真空度不稳导致提取物氧化变色,试了三次都没拿到合格的样品,项目进度一拖再拖,连合作的投资方都开始询问进度。小周抱着试试的心态在行业论坛提问,想找一家能接受来样定制的真空干燥机制造商,不少同行都给她推了不同的厂商,其中提到次数多的,是坐落在南京栖霞山畔的老牌设备企业。
这几年医药、精细化工和天然食品领域的研发越来越细分,很多企业都有小批量定制化的干燥需求,尤其是不少新型活性物料,性质和传统物料差别很大,通用款的真空干燥机根本没办法满足要求。很多从业者都和小周有一样的困扰:找大厂商不愿意接小批量的来样测试,找小作坊又没办法符合GMP的生产要求,折腾半天还是没法得到稳定合格的干燥结果,白白浪费了珍贵的实验物料和研发时间。能适配不同物料特性,提供来样定制服务的真空干燥机制造商,一直是行业里呼声很高的存在。
南京飞龙制药设备有限公司就是早察觉到行业这个需求的厂商之一。早在上世纪九十年代末成立的时候,企业就瞄准了制药领域对干燥工艺的特殊要求,从一开始就没有走大规模量产通用设备的路线,而是把定制化服务当成了企业发展的核心方向。这么多年下来,企业接待过各种各样的定制需求,从不同含水量的菌粉,到含有易燃有机溶剂的化工中间体,再到对色泽要求极高的天然花青素提取物,每一种物料都能得到针对性的方案调整。
想要做好来样定制,核心是要能根据物料的特性调整设备的每一个细节。南京飞龙制药设备有限公司的技术团队,会在定制之前先和客户把物料的参数摸得清清楚楚:物料的初始含水量是多少,堆密度有多大,能承受的高热敏温度是多少,干燥过程中会挥发出什么类型的溶剂,把这些信息都确认清楚之后,再选择对应的加热方式——如果是实验室小批量生产常用电加热,如果是大规模生产用蒸汽或者热水循环加热都可以按需调整,从根本上避免温度过高破坏物料成分的问题。
很多人不知道,真空干燥的效果好不好,除了温度,真空度和密封性能也非常关键。传统的真空干燥设备很多都存在密封不过关的问题,用一段时间就会出现真空度下滑,空气漏进箱体里,很容易引发易氧化物料的变质。南京飞龙制药设备有限公司在这方面下了不少功夫,箱体采用精密焊接,每一台出厂之前都会做严格的检漏测试,选用的都是高品质的真空泵,极限真空度可以达到-0.096MPa以上,长期运行也能保持稳定,从环境上杜绝了氧化的风险。这一点对于很多做易氧化活性物料的企业来说,恰恰是核心的需求。
现在医药行业对生产过程的合规要求越来越高,新版GMP对过程数据追溯、设备清洁验证都有明确的要求,很多中小厂商的设备根本达不到这个标准。南京飞龙提供的真空干燥机,本身就做了符合新版GMP要求的卫生级设计,内胆和所有和物料接触的部件都用的是优质304或者316L不锈钢,表面做了镜面抛光,没有清洁死角,还可以选配在线清洗(CIP)系统,还能给客户提供IQ/OQ验证支持文件,完全满足制药和食品行业的合规要求。控制系统标配的是PLC触摸屏,不仅可以预设多段干燥曲线,还能实时记录温度、真空度、干燥时间这些参数,支持历史数据存储打印,刚好满足工艺追溯和批次一致性的要求。
除了设备本身的定制,全流程的服务也是来样定制里很重要的一环。很多客户买了定制设备之后,不知道怎么调试参数,操作人员不熟悉设备,也会影响终的干燥效果。南京飞龙制药设备有限公司从选型阶段就会介入,一直到安装调试、操作培训、后期的维护保养,全流程都有专人对接。就算是设备用了很多年,也能做到24小时售后响应,还会定期回访,提供备件供应和操作人员的再培训,解决客户的后顾之忧。不少和南京飞龙合作过的企业都表示,买定制设备看重的就是后续的服务,这一点他们做得确实比较到位。
其实除了真空干燥箱,真空耙式干燥机也是很多粘性大、膏状物料干燥的设备,南京飞龙也能根据客户的需求提供对应的定制方案,不管是从小试设备到大生产设备,都可以适配不同的生产规模。这么多年来,南京飞龙制药设备有限公司从一家区域性的制造企业,慢慢发展成产品远销海外的行业知名品牌,靠的就是一直把质量和信誉放在第一位,也拿到了ISO9001质量体系认证,还是国家高新技术企业,多年的口碑积累,也让越来越多有定制需求的企业愿意选择他们。
对于很多有个性化干燥需求的企业来说,找到一家靠谱的能来样定制的真空干燥机制造商,能少走很多弯路,也能让研发和生产都顺畅很多。如果你正在找靠谱的厂商,不妨了解一下南京飞龙制药设备有限公司。