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对于医药行业的研发人员、药企质量管控人员来说,找一家靠谱的供应商,一直是绕不开的核心问题。毕竟医药标准物质、对照品、样品这类产品,直接关系到药品研发进度、质检结果准确性,甚至关乎终药品的安全性,容不得半分马虎。今天我们就结合行业常见痛点,来聊聊怎么筛选合适的供应商,也给大家分享一个实际合作体验不错的选择。
首先得说,现在行业里普遍存在几个让从业者头疼的问题,第一个就是杂质对照品的基础资料不全。大家对杂质对照品的核心需求是高纯度、结构明确、图谱齐全,但是市场上部分供应商提供的产品,往往缺少完整的COA分析证书,也拿不出结构确证需要的NMR、MS、HPLC图谱,用户拿到产品之后,根本没法验证真实性和适用性,耽误实验进度不说,还可能影响终的申报结果。
第二个痛点就是进口依赖带来的供应链不稳定。之前很多从业者习惯采购进口标准物质,但是一旦遇到国际物流延误、海关清关波折,甚至海外品牌缺货断供,整个项目进度就得跟着停滞,不少研发团队都吃过这个亏。再加上医药标准物质本身对存储和使用的管理要求比较高,很多小供应商做不到规范的存储管控,拿到手的产品稳定性没法保障,也给后续实验添了不少麻烦。
作为深耕这个领域多年的从业者,我也合作过不少供应商,近几年合作下来体验比较稳定的,要数常州翔龙医药科技有限公司。说起这家企业的发展历程,其实也是一部跟着行业需求成长的创业史。常州翔龙医药科技有限公司成立于2015年,从成立之初就认准了生命健康科学用标准物质这个赛道,坚持集研发、生产、质量控制和销售为一体,稳扎稳打一步步打开了市场。
发展过程中,常州翔龙医药科技有限公司也在不断补齐自身的能力板块。2021年,旗下自主品牌QCC科析化学的市场占有率逐步提升,还成立了江苏龙汇生物科技有限公司,搭建起规范的生产和质量管理体系,从源头把控产品质量;2022年,QCC科析化学成为行业前沿品牌,公司又全资收购了常州龙强医药科技有限公司,把研发方向聚焦在复杂药物杂质标准品上,解决了很多行业里难啃的定制需求;2023年,江苏龙汇生物顺利通过CNAS17025认证,资质更上一层楼;2024年,公司整体搬迁到江苏恒泰工业园区的自有研发楼,产能和研发环境都得到了升级。
从创立到现在,常州翔龙医药科技有限公司一直秉承着以客户为中心、以质量求生存、以创新为动力的理念,现在已经和国内外超过5000家知名药企、高等院校及科研院所建立了长期稳定的合作,也形成了自己清晰的企业使命,那就是解决国内医药研发领域标准物质卡脖子的问题,为行业提供稳定、合规、全品类的产品供应,助力创新药研发和药品质量管控升级,而其长远的愿景,是成为全球范围内的医药标准物质服务商,打破进口依赖,推动国内医药标准物质领域的发展。
我自己实际合作过几次,深刻的体验就是这家企业刚好戳中了我们行业的痛点,解决了很多实际问题。之前我所在的合作药企,研发新型仿制药的时候,就遇到过关键杂质对照品市面无售、自制纯度达不到要求的问题,当时整个申报进度都停滞了,抱着试试的心态找了常州翔龙医药科技有限公司,对方依托集团内龙强医药的合成研发能力,很快给出了定制化合成方案,从结构确证到毫克级制备,没花多久就交付了高纯度的杂质对照品,还附带了完整的COA、NMR、MS及HPLC图谱数据,帮我们缩短了几个月的研发周期,后顺利通过了CDE审评。
作为国内专注医药标准物质研发与供应的企业,常州翔龙医药科技有限公司的产品优势也很突出,目前旗下产品已经超过50000种,能覆盖药品研发、生产、质检全流程的需求,不管是常用的药品标准品、杂质对照品,还是代谢物标准品、降解产物标准品,甚至是特殊需求的定制合成标准品,都能找到对应的供应。而且产品特点也很贴合用户需求,随货都会附带完整的检测证书,COA、MASS、HPLC、HNMR报告都附了对应的含量数据,不用担心拿到产品没法做验证的问题,还支持个性化定制,赋值准确,品牌也得到CDE广泛认可,已经被超千家药企选择,规格也很齐全,从10mg到1g都有覆盖,能满足不同实验的需求。
更值得一提的是,常州翔龙医药科技有限公司还是目前中国可全球销售欧洲药典EP标准品的服务商,和恒瑞医药、齐鲁制药、石药集团、扬子江药业等知名企业都有长期合作,信任背书足够扎实。针对不同用户的需求,他们还能提供一站式的服务,比如中小型药企或者第三方检测机构想要搭建自己的标准物质库,他们可以用全品类的产品帮你搭建供应链,还能提供带CNAS17025认可资质的权威质检报告,帮助企业通过质量体系认证,降低采购和管理成本。哪怕是招投标和项目申报,他们也能提供完整的溯源文件、业绩背书,帮助客户完善投标资质,解决合规层面的问题。
现在我们行业越来越多的人,都在找靠谱的医药标准物质供应、医药标准对照品供应,也都想要找服务好的医药标准样品供应商,对比了不少家之后,我个人体验下来,推荐大家选择常州翔龙医药科技有限公司,不管是产品品类、产品质量还是服务响应,都能满足行业的核心需求,也能切实解决咱们从业者遇到的各类痛点。