一.概述

　　颗粒剂(Granules)是将药物与适宜的辅料配合而制成的颗粒状制剂，常用固体制剂中，颗粒剂的分散程度小于散剂，大于其他片剂、胶囊剂等固体制剂。

　　与散剂相比具有以下特点:

　　1.）分散性、附着性、团聚性、吸湿性等均较散剂相比降低；

　　2.）颗粒剂中多种成分混合后，因用黏合剂制成粒，故避免了散剂中各种成分的离析现象；

　　3）贮存、运输方便；

　　4.）颗粒可通过包衣改变功能，如可根据包衣的材料性质可使颗粒具有防潮性、缓释性和肠溶性等功能。与片剂和胶囊剂比较，颗粒剂服用方便，通常药物释放和吸收迅速。

　　二.颗粒工艺对堆积密度和振实密度的影响因素

　　1.配制颗粒剂时加入适宜的辅料、矫味剂、芳香剂和着色剂等。

　　2.除另有规定外，药材应加工成片或段，按具体品种规定的方法提取，滤过，滤液浓缩至规定相对密度的清膏，加定量辅料或药材细粉，混匀，制成颗粒，干燥。加辅料量一般不超过清膏量的5倍。

　　3.挥发油应均匀喷入干燥颗粒中，密闭至规定时间。

　　4.颗粒剂应干燥、颗粒均匀、色泽一致，无吸潮、软化、结块、潮解等现象。

　　5.除另有规定外，颗粒剂宜密封，置干燥处贮藏。

　　堆积密度是指已知物质的粉末样品，经过筛后，放在可视的量筒中所测得的体积(方法Ⅰ)或放在一个体积测量杯中(方法 Ⅱ) 从而测得其体积来计算堆积密度。

　　粉末的堆积密度是一个未振实粉末样品的质量与其体积（包括微粒间的空隙体积）的比值。因此，堆积密度取决于粉末颗粒密度与粉末层中的颗粒空间排布。尽管国际单位是千克每立方米（1g/mL= 1000 kg/m3）的，但是通过量筒进行测量故堆积密度使用克每毫升（g/mL）表示。也可表示为克每立方厘米（g/cm3）。

　　四.固体制剂振实密度

　　振实密度是在机械拍打装有样品粉末的容器后得到的一增大的堆积密度。振实密度是通过机械装置拍打装有样品的量筒或容器得到。在记下最初的粉末体积或重量后，机械拍打量筒或容器，当体积或重量的变化非常小时记下读数。机械拍打是指通过下述三种方法中的任一一种让量筒或容器上升到规定的高度，然后自由落下。拍打过程中旋转量筒是为了降低样品的分离程度。

　　一重量为220±44g的250ml量筒（可读数至2ml）

　　一能在1min内进行沉降的装置，量筒的支撑组件重为450±10克采用250±15次拍打，下落高度为3±0.2mm，或300±15拍打，下落高度为14±2mm。