FDA化妆品要求:

　　众所周知，FDA 之前有一项化妆品自愿注册计划，但由于《2022 年化妆品监管现代化法案》新规定了化妆品工厂注册和产品列名的要求，FDA于 2023 年 3 月 27 日结束了该自愿注册计划，并计划在2023 年 10 月 推出新的注册系统以满足法规规定的化妆品工厂注册和产品列名的要求。近日FDA发布化妆品工厂注册及产品登记指南草案，该指南提供了工厂注册和产品列名的建议和说明

　　工厂注册需要提交哪些信息？

　　1公司所有人或运营者的姓名

　　2公司名称、地址、邮箱、电话

　　3美代信息

　　4FEI Number(FEI必须在提交注册前就向FDA请求分配)

　　5所有化妆品的Brand name

　　6化妆品的种类

　　7提交类型

　　8母公司名称（如有）

　　9DUNS Number

　　10与注册相关的个人的联系信息

　　产品列名需要提交哪些信息？

　　1公司的FEI Number

　　2公司或委托商（若是委托生产）的名称，联系方式和DUNS Number，即标签上体现的公司的名称，联系方式和DUNS Number；化妆品的名称（标签上体现的）。

　　3化妆品的种类

　　4化妆品成份清单,含UNII码

　　5化妆品的列名号（如果之前完成过列名）

　　6提交类型

　　7母公司名称（如有）

　　8公司类型

　　9标签电子稿

　　10产品的网页链接

　　11化妆品是否仅供专业用途

　　12与产品列名相关的个人的联系信息

　　化妆品注册有没有时间限制呢？

　　1. 工厂注册

　　① 2022年12月29日之前就参与了化妆品生产或加工的企业，必须在2023年12月29日之前完成注册。

　　② 2022年12月29日之后首次参与化妆品生产或加工的企业，必须在首次从事此类活动后的60天内或2024年2月27日之前（以较晚者为准）完成注册。

　　2. 产品列名

　　① 2022年12月29日之前就上市的化妆品，必须在2023年12月29日之前完成列名。

　　② 2022年12月29日之后首次上市的化妆品，必须在首次上市后的120天内或2024年4月28日之前（以较晚者为准）完成注册。

　　更新

　　1. 工厂注册更新

　　① 修改，任何信息变更后的60天内需要提交更新。

　　② 年度更新，每两年提交年度更新。

　　2. 产品列名更新

　　① 年度更新，每年提交年度更新。

　　如果您对FDA化妆品法规要求有任何疑问，都可以随时联系我们