详细说明
1.洁净室、手术室检测,检测项目
风速、风量/换气次数、静压差、过滤器泄漏测试(PAO捡漏)、悬浮粒子数、温度、相对湿度、噪声、照度、沉降菌、浮游菌、表面菌、自净时间、臭氧浓度
2.洁净空调系统调试、验证,项目
洁净空调风量/压差平衡调试、洁净室SAT
4Q验证(DQ/IQ/OQ/PQ)
验证文件起草、验证现场执行、验证数据整理分析、验证报告
3.温度验证,设备信息
湿热灭菌柜验证、隧道烘箱验证、胶塞清洗机验证、冷库/阴凉库/常温库/冷藏运输车等库房温湿度验证、冰箱/培养箱等设备温湿度验证、
4.设备检测/验证
生物安全柜、洁净工作台、负压称量罩、灌封机、层流罩
5.常用标准
《洁净室施工及验收规范》GB50591-2010;
《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》GB/T 16292-2010;
《医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》GB/T16294-2010;
《医院洁净手术部建筑技术规范》GB50333-2013;
《Ⅱ级 生物安全柜》YY 0569-2011。