广州EAC认证电话咨询

　　技术文件(TCF)定义:技术文件是合格评定活动的文件化表述形式，明产品对指令的符合性。该文件由生产厂家负责制定，旨在提供产品有关的设计、生产和使用的信息。文件的内容包括实产品对于适用要求的符合性据。技术文件应涉及产品设计阶段、生产阶段和产品运行阶段。技术文件应明产品符合相关指令基本要求。技术文件需以成员国语言(英语)。提供（48小时），技术文件至少保留10年以上。TCF文件与CE标签同样重要

　　在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴“CE”标志，以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。

　　CE认所需要提供的资料a.制造商（授权代表（授权代理）AR）的名称，商号，地址。b.产品的型号，编号。c.产品使用说明书。d.设计文件（关键结构图，即能反映爬申距离、间隙、缘层数和厚度的设计图）。e.产品技术条件（或企业标准）。f.产品电原理图。h.关键元部件或原材料清单。j.授权认机构NB出具的相关书（对于模式A以外的其它模式）。k.产品在境内的注册书（对于某些产品比如:ClassI医疗器械，普通IVD体外诊断医疗器械）。

　　CE是（COMMUNATEEUROPEIA）的简称，它代表的是欧洲共同体。它颁布的欧洲共同体的认即CE认。CE认它是一种认的标志，它被视为制造商或者申请商打开欧洲市场的准许。“CE”标志在市场上属于强制性认标志，只有取得了CE认产品才可以在市场流通。CE认针对的是的制造商，不管是自身的制造商还是其他家的制造商都需要强制符合CE认的要求。产品不光需要符合CE认，取得CE认的产品还需在产品铭牌或者包装盒上贴上“CE”认logo。以此来表面产品符合《技术协调与标准化新方法》的基本指令要求。