七台河体系认证咨询公司

　　CE认所需要提供的资料a.制造商（授权代表（授权代理）AR）的名称，商号，地址。b.产品的型号，编号。c.产品使用说明书。d.设计文件（关键结构图，即能反映爬申距离、间隙、缘层数和厚度的设计图）。e.产品技术条件（或企业标准）。f.产品电原理图。h.关键元部件或原材料清单。j.授权认机构NB出具的相关书（对于模式A以外的其它模式）。k.产品在境内的注册书（对于某些产品比如:ClassI医疗器械，普通IVD体外诊断医疗器械）。

　　欧盟法律要求，加贴了CE标签的产品投放到欧洲市场后，其技术文件（Technical Files）必须存放于欧盟境内供监督机构随时检查。技术文件中所包涵的内容若有变化，技术文件也应及时地更新。

　　在过去，欧共体国家对和销售的产品要求各异，根据一国标准制造的商品到别国可能不能上市，作为消除贸易壁垒之努力的一部分，CE应运而生。因此，CE代表欧洲统一（CONFORMITEEUROPEENNE）。CE标志的意义在于:用CE缩略词为符号表示加贴CE标志的产品符合有关欧洲指令规定的主要要求（EssentialRequirements），并用以实该产品已通过了相应的合格评定程序和/或制造商的合格声明，真正成为产品被允许进入欧共体市场销售的通行。

　　我国自从2001年11月加入了世界贸易组织（WTO）后,这给我国产品出口带来了大的机会。产品要出口，除了产品本身具有竞争力外，制造商（生产者）还了解各国市场的规则。各国、各地区针对产品进入市场所制定的技术法规就是制造商、销售商遵循的、重要的规则。产品只有满足这些要求，才能进入有关的地区和国家。各国政府为了保护本国产品的竞争优势和本国的进出口贸易平衡，从而形成了贸易壁垒，通常分为关税壁垒和非关税壁垒两类。