北京专利申请公司地址

　　为了使单一市场的原则在实践中得到贯彻，进一步规定了产品是否符合指令规定的基本要求的的评估方式，即人们俗称的CE认:-引入产品评估模块化概念，由评估模块组成产品评估程序，按照评估程序经评估合格的产品使用CE标志；-引入统一协调标准、质量管理体系标准（ENISO9000系列）和评估机构的质量标准（EN45000系列）；-在的层次上、在各成员国之间建立评估机构体系和评估机构之间的比对机制；-在原来各国各自为阵的产品测试和认领域建立互认机制；-简化各成员国之间、各行业之间质量领域系统结构（如:计量和校验系统、测试实验室、认和检验组织、组织）的差异；-利用互认协议、合作和其他技术协助项目，推动成员国之间、成员国与以外的国家之间的贸易。CE标志的目的是要提供实践中确实可行的灵活的产品合格评估的途径，以满足经济一体化趋势下现代工业生产的多样性。迎合产品研发、生产、流通的各个阶段（如:设计、打样、生产），产品评估模块分为技术文件检查、型式测试、质量，以及在实践中由生产者或第三方机构完成评估。

　　欧盟法律要求，加贴了CE标签的产品投放到欧洲市场后，其技术文件（Technical Files）必须存放于欧盟境内供监督机构随时检查。技术文件中所包涵的内容若有变化，技术文件也应及时地更新。

　　无线电设备-第2014/53/EU号指令低压-第2014/35/EU号指令压力设备-第2014/68/EU号指令海洋设备-第2014/90/EU号指令索道装置-条例（）2016/424个人防护设备-第2016/425号条例气体用具-规例（）2016/426医疗器械-第2017/745号条例体外诊断医疗设备，规范（EU）2017/746注解:NLF是指新立法框架，全称“NewLegislativeFramework”是以加强对产品的市场监管框架和体系的规定，2008年通过了“新立法框架”对原新方法指令体系中的有关概念进行了统一定义外，对国家机构及体系、欧共体市场监管框架、产品市场准入控制、标志的使用通则以及欧共体资助等进行了具体规定。熟悉法规框架后，再来归类对应产品，CE认范围是广的，通俗来讲，大多数产品出口都需要CE认，对于出口欧洲的电子产品和玩具都强制要求做CE认，

　　首先，要弄清产品的用途及功能。用途及功能决定了产品所属的类别及工作模式，确定了类别及模式后才能确定采用什么标准，以及有哪些工作模式需要分别测试。其次，由于CE认本身对发机构没有要求，而客户有时会对发机构有要求，所以申请时要确认清楚。由于测试标准或模式不对或不全，发机构不符合客户要求，都可能会导致整个认白做而需要重新申请。哪些因素会影响到CE认价格？影响价格的因素:a、产品所执行的标准，b、产品的功能与模式，c、产品的尺寸与体积大小，d、产品的技术参数，e，选择不同的发机构等等。