2006/42/EC 机械指令 Machinery

　　最早的机械指令 89/392/EEC 颁布于1989年6月14日，1993年1月1日生效，1995年1月1日开始为CE 标志的强制性指令。该指令后来于1998年6月12日年被新的机械指令 98/37/EC 所取代。现在最新版本的机械指令是2006/42/EC.

　　机械是指由许多相互联系的零件和装置构成的整体，在这些零件或装置中至少有一个零件是运动的(注:包括移动和转动)。机械危险是由于零件、刀具、工件、液态、气态物质等的机械作用可能产生的伤害。机械指令要求对机械存在的危险要采取措施来避免或减少这些危险，以保障人(畜)的健康、财产和环境的安全。

　　三、镗床机械CE认证程序

　　确认出口国家

　　确认产品类别及欧盟相关产品指令

　　指定“欧盟授权代表(欧盟授权代理)”(Authorized Representative)

　　确认认证所需的模式(Module)

　　采用"自我声明"模式还是"必须通过第三方认证机构"

　　建立技术文件(Technical Files)及其维护与更新

　　技术文件通常应包括下列内容:

　　A. 制造商 (欧盟授权代表 (欧盟授权代理) AR) 的名称，商号，地址。

　　b. 产品的型号，编号。

　　c. 产品使用说明书。

　　D. 安全设计文件 (关键结构图，即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图) 。

　　E. 产品技术条件 (或企业标准) 。

　　f. 产品电原理图。

　　g. 产品线路图。

　　h. 关键元部件或原材料清单。

　　I. 测试报告 (Testing Report) 。

　　J. 欧盟授权认证机构NB出具的相关证书 (对于模式A以外的其它模式) 。

　　K. 产品在欧盟境内的注册证书 (对于某些产品比如:Class I 医疗器械，普通IVD体外诊断医疗器械) 。

　　l. CE符合声明 (DOC) 。