医疗器械欧盟CE（MDR、IVDR）、认证咨询、临床评价、ISO13485医疗器械体系认证咨询、　　美国FDA注册咨询（包括510K、QSR 820等）　　国内注册NMPA咨询服务:临床方案CRO咨询服务、产品注册证咨询服务、生产许可证咨询服务、产品注册检验。　　进口注册咨询服务,英国UKCA注册、东南亚注册、产品检测整改服务等。　　法规团队配备:　　国内注册:体系辅导、有源注册工程、无源注册工程师、临床工程师　　国际注册:体系工程师、临床评价工程师，欧美工程师，东南亚工程师　　法规团队致力于为医疗器械制造企业提供I类、II类、III类产品上市的政策咨询、厂房设计、注册检验、临床试验、体系辅导、注册申报、法规培训等产业链服务。... [更多]