吉林仟级无尘室车间18年专业团队

　　无尘车间消毒剂的微生物控制

　　洁净室专用消毒剂需同时具备高效杀菌和低残留特性。过氧化氢复合型消毒剂能在30分钟内杀灭99.99%的芽孢杆菌，分解后仅产生水和氧气。GMP要求消毒剂轮换使用以避免微生物耐药性，通常采用季铵盐、酚类、醇类三种制剂每月交替。某生物制药企业验证数据显示，新型雾化消毒系统配合专用药剂，可使洁净区微生物检出量降低90%，且无消毒剂残留风险。

　　无尘车间洁净标准: 洁净度标准按照不同等级的无尘车间，对应不同的粒子数量限制，具体如下:

　　十级洁净标准:每立方英尺室内之空气所含有大于或等于0.1μm之灰尘粒子不超过350颗，大于或等于0.3μm之灰尘粒子不超过30颗，大于或等于0.5μm之灰尘粒子不超过10颗。

　　百级洁净标准:每立方英尺室内之空气所含有大于或等于0.2μm之灰尘粒子不超过750颗，大于或等于0.3μm之灰尘粒子不超过300颗，大于或等于0.5μm之灰尘粒子不超过100颗。千级洁净标准:每立方英尺室内之空气所含有大于或等于0.5μm之灰尘粒子不超过1000颗，大于或等于5μm之灰尘粒子不超过7颗。 万级洁净标准:每立方英尺室内之空气所含有大于或等于0.5μm之灰尘粒子不超过10000颗，大于或等于5μm之灰尘粒子不超过70颗。

　　指洁净室(区)已处于正常生产状态,设备在指定的方式下进行,并且有指定的人员按照规范操作。指洁净室(区)在净化空气调节系统已安装完毕且功能完备的情况下,但是没有生产设备、原材料或人员的状态。通过以上释义，我们可以汇总如下表: 洁净室(Clean Room)，亦称为无尘室或洁净室。

　　「洁净室」是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除，并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内，而所给予设计之房间。亦即是不论外在之空气条件如何变化，其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。

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　　十万级无尘室的标淮是指:1）尘埃粒子高允许数（每立方米）:

　　大或等于0.5微米的粒子数不能超出3500000个，大或等于5微米的粒子数不能超出20000个；

　　2）微生物高允许数:

　　浮游菌数不能超出500个每立方米；沉降菌数不能超出10个每培养皿。

　　相同洁净度等级的洁净车间压差保持一致，对于不同洁净等级的相邻洁净车间之间压差要≥5Pa，洁净车间与非洁净车间之间要≥10Pa。

　　在无尘净化车间里面吸尘的时候要用带有过滤器(作用:过滤杂质等)的真空吸尘器;6、的门都要检查并擦干净

　　7、吸完地以后再擦地。一周擦一次墙面;

　　8、架空地板下面也需要吸尘和"擦拭(cleanse)

　　9、90天擦一次架空地板底下的柱子和支撑柱;

　　10、清洁时记住，什么时候都是从上往下擦，从离门远的地方向门的方向擦。