宜春万级万级净化系统专业设计团队

　　无尘车间消毒剂的微生物控制

　　洁净室专用消毒剂需同时具备高效杀菌和低残留特性。过氧化氢复合型消毒剂能在30分钟内杀灭99.99%的芽孢杆菌，分解后仅产生水和氧气。GMP要求消毒剂轮换使用以避免微生物耐药性，通常采用季铵盐、酚类、醇类三种制剂每月交替。某生物制药企业验证数据显示，新型雾化消毒系统配合专用药剂，可使洁净区微生物检出量降低90%，且无消毒剂残留风险。

　　洁净室主要之作用在于控制产品(如硅芯片等)所接触之大气的洁净度日及温湿度，使产品能在一个良好之环境空间中生产、制造，此空间我们称之为「洁净室」。洁净度和控制污染的持续稳定性，是检验无尘车间质量的核心标准，该标准根据区域环境、洁净程度等因素，分为若干等级，常用的有标准和国内区域行业标准。 ISO14644-1标准—空气洁净度等级划分 空气洁净度等级(N)大于或等于所标粒径的粒子大浓度限值（空气粒子数个/立方米）ISO Class1 ISO Class2 ISO Class3

　　动线规划要点:要检讨分析(Analyse)人车路径、配管系统、排气管道、原料搬运和作业的流程等，尽量缩短动线，并避免交叉，以交叉污染。作业者、化学品、材料等动线勿集中；无尘车间四周，宜设缓冲区；制造装置的出入，不要对作业产生大影响。3、有些空气净化系统的空气，如经处理仍不能避免交叉污染时，则不能循环（continue)使用:固体物料的粉碎、称重、配料、混合、制料、压片、包衣、灌装等工序；用有机溶媒精制的原料精制、干燥工序；放射性品生产区；病原体操作区；工艺过程中产生大量有害物质、挥发性气体的生产工序；固体口服制剂的颗料

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　　洁净车间的建设标准与标准规范！ 三、设计施工规范 建筑结构要求防污染设计:墙体采用夹芯彩钢板，地面为环氧自流平或防静电PVC，门窗密封条需双层设计以防渗漏。

　　气流组织:通过CFD模拟优化送风方式，如医A级区采用垂直单向流，电子车间多用乱流以降低能耗。

　　噪声与振动控制:空态噪声≤60dB(A)，设备基础加装隔振弹簧，空气处理机组配置消声器。

　　不过，企业都会以产品为主，把室内的温溼度调节到产品的更佳程度，对此人体都会有一定的不舒服，如果说危害，那长远来讲，那些风溼、过敏等等都会有一定的影响，但是不是主要的！无尘车间是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除，并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内，而所给予设计之房间。亦即是不论外在之空气条件如何变化，其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温溼度及压力等性能之特性。