贵州手术室净化工程18年专业团队

　　无尘车间消毒剂的微生物控制

　　洁净室专用消毒剂需同时具备高效杀菌和低残留特性。过氧化氢复合型消毒剂能在30分钟内杀灭99.99%的芽孢杆菌，分解后仅产生水和氧气。GMP要求消毒剂轮换使用以避免微生物耐药性，通常采用季铵盐、酚类、醇类三种制剂每月交替。某生物制药企业验证数据显示，新型雾化消毒系统配合专用药剂，可使洁净区微生物检出量降低90%，且无消毒剂残留风险。

　　1000级:0.1um浓度≤1000，0.2um浓度≤237，0.3um浓度≤102，0.5um浓度≤35，1.0um浓度≤8，该级别应用于生产微型轴、光学器件。10000级:0.1um浓度≤10000，0.2um浓度≤2370，0.3um浓度≤1020，0.5um浓度≤352，1.0um浓度≤83，该级别应用于生产液压设备或食品饮料。五、100000级:0.1um浓度≤100000，0.2um浓度≤23700，0.3um浓度≤10200，0.5um浓度≤3520，1.0um浓度≤832，5.0um浓度≤29，该级别应用于很多工业领域。

　　室内布要合理，避免交叉污染。设备布置应考虑操作便利性和维护方便。墙壁地面应采用不吸附粒子、易清洁的材料，如不锈钢、瓷砖等。严格控制进入无尘车间的人员。工作人员进入前需进行淋浴、更衣等程序，以去除身上的尘埃和微生物。同时，应定期对工作人员进行培训，提高其洁净意识。 物料进入无尘车间前需进行清洗、等处理，以降低粒子污染。同时，要控制物料的存储、搬运等环节，避免产生尘埃。无尘车间需控制温度、湿度、压差等环境参数。一般温度控制在18-22℃,湿度控制在40%60%.压尘控制可以外部污染物进入无尘车间。二、千级和百级无尘车间的区别 根据我国国家标准《洁净室》GB 50073-2013)洁净度等级分为千级、万级、十万级等。其中，千级无尘车间是指洁净度等级在1000粒子/立方米以下的洁净室；百级无尘车间是指洁净度等级在100粒子/立方米以下的洁净室。

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　　无尘车间又称无尘室，洁净车间，净化车间，洁净室等。百级无尘车间是根据中华人民共和国国家标准GBJ73—84，《洁净厂房设计规范》（下面简称《规范》）明确规定了空气洁净度的四个等级（洁净度即指洁净环境中空气含尘粒多少的程度），并 ... 了相应表格以示划分之标准:

　　这是依据美国联邦标准209E中洁净室等级标准换算出来的，每一等级都对每立方米空气中直径大于等于0.5um的灰尘粒的数量有严格的规定。《规范》还详加注明:“对于空气洁净度为100级的洁净室内大于等于5微米尘粒的计数，应进行多次采样，当其多次出现时，方可认为该测试数值是的。”

　　8、温度、湿度:10万级无尘室对温度、湿度无要求时，以穿着洁净服不产生舒适感为宜，温度一般控制在秋冬季20~22℃；春夏季24~26℃；波动±2℃。秋冬季洁净车间空气湿度控制在30-50%，春夏季洁净车间空气湿度控制在50-70%。9、配电:洁净室(区)内主要生产用地的一般照度值应300 LX；辅助工作室、人员清洗和材料清洗室、气闸室、过道等的照度值。应该是200~300Lx。洁净车间的建设标准与标准规范！