大连食用菌无尘室车间18年专业团队

　　无尘车间清洁剂的安全标准

　　洁净室清洁剂需通过多项安全认证，包括NFPA 704危险品标识、RoHS 2.0等。其闪点要求＞93℃，避免成为点火源。某Fab厂的事故分析显示，使用不含磷酸盐的清洁剂后，化学品伤害事件减少85%。所有清洁剂容器必须采用防漏设计，并通过72小时密封测试。

　　指洁净室(区)已处于正常生产状态,设备在指定的方式下进行,并且有指定的人员按照规范操作。指洁净室(区)在净化空气调节系统已安装完毕且功能完备的情况下,但是没有生产设备、原材料或人员的状态。通过以上释义，我们可以汇总如下表: 洁净室(Clean Room)，亦称为无尘室或洁净室。

　　「洁净室」是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除，并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内，而所给予设计之房间。亦即是不论外在之空气条件如何变化，其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。

　　2 生物医行业制行业对于生产环境有着其严格的要求，是在注射剂、生物制品等敏感产品的生产过程中，无尘车间能够有效避免微生物污染，保障品的质量和性。 3.3 医疗器械制造 医疗器械的精密程度决定了其在医疗过程中的有效性。无尘车间的应用确保了医疗器械的清洁度，降低了风险。

　　3.4 食品加工行业

　　虽然不如上述行业要求严格，但在某些食品加工领域，如乳制品、罐头食品等，也需要一定的清洁度来食品。

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　　35,200,000

　　8,320,000

　　293,000

　　注:由于涉及测量过程的不确定性，故要求用不超过三个有效的浓度数字来确定等级水平

　　GB50073-2013 国家标准—空气洁净度等级空气洁净度等级(N) 大于或等于表中粒径的大浓度限值(pc/m³)

　　9（一百万级） 中国GMP（2010年修订）新版GMP附录1 无菌品.第三章.第九条……洁净区各级别空气悬浮粒子的标准规定如下

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