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　　无尘车间消毒剂的微生物控制

　　洁净室专用消毒剂需同时具备高效杀菌和低残留特性。过氧化氢复合型消毒剂能在30分钟内杀灭99.99%的芽孢杆菌，分解后仅产生水和氧气。GMP要求消毒剂轮换使用以避免微生物耐药性，通常采用季铵盐、酚类、醇类三种制剂每月交替。某生物制药企业验证数据显示，新型雾化消毒系统配合专用药剂，可使洁净区微生物检出量降低90%，且无消毒剂残留风险。

　　室内布要合理，避免交叉污染。设备布置应考虑操作便利性和维护方便。墙壁地面应采用不吸附粒子、易清洁的材料，如不锈钢、瓷砖等。严格控制进入无尘车间的人员。工作人员进入前需进行淋浴、更衣等程序，以去除身上的尘埃和微生物。同时，应定期对工作人员进行培训，提高其洁净意识。 物料进入无尘车间前需进行清洗、等处理，以降低粒子污染。同时，要控制物料的存储、搬运等环节，避免产生尘埃。无尘车间需控制温度、湿度、压差等环境参数。一般温度控制在18-22℃,湿度控制在40%60%.压尘控制可以外部污染物进入无尘车间。二、千级和百级无尘车间的区别 根据我国国家标准《洁净室》GB 50073-2013)洁净度等级分为千级、万级、十万级等。其中，千级无尘车间是指洁净度等级在1000粒子/立方米以下的洁净室；百级无尘车间是指洁净度等级在100粒子/立方米以下的洁净室。

　　此外，电气系统的布应考虑到设备的维护和操作便利性，避免造成环境污染或影响洁净室的功能。在电气设计中，还应考虑应急电源的配置，以在停电情况下的设备正常运行和。在洁净车间内，废弃物的处理需要遵循严格的程序，以污染。首先，应将废弃物分类收集，是在生物医或电子行业中，需确保危险废物和普通废物分开处理。其次，废弃物应放置在的密闭容器中，并定期由公司进行处理和清运，以符合相关法规和行业标准，确保整体环境的洁净度不受影响。

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　　（三）门窗安装 安装特制的气密门窗，确保无尘车间的气密性良好，外界污染物进入。 （四）通风管道与过滤器安装

　　安装通风管道和过滤器，确保空气流通顺畅，净化系统运行正常。此步骤需注意系统的密封性，避免外界污染物进入。

　　（五）照明与电力系统安装安装防尘防爆灯具，以及必要的电力线路和插座，确保无尘车间内有的照明和电力供应。电气布线时要采用低烟无卤电线电缆等具有良好阻燃性能的线缆，保障人员。

　　6）噪声控制:一、动态检测时，万级无尘室内的噪音级不得超出70分贝A。

　　二、静态检测时，万级乱流无尘室的噪音级不能超出60分贝A。

　　7）送风方式:

　　气流组织10万级无尘室主要采用的送风方式有以下三种:

　　1、部孔板顶棚送风；

　　2、带扩散板空气过滤器顶棚送风；

　　3、上侧墙送风 等三种送风方式。