韶关药厂万级净化系统专业装修设计

　　无尘车间清洁剂的安全标准

　　洁净室清洁剂需通过多项安全认证，包括NFPA 704危险品标识、RoHS 2.0等。其闪点要求＞93℃，避免成为点火源。某Fab厂的事故分析显示，使用不含磷酸盐的清洁剂后，化学品伤害事件减少85%。所有清洁剂容器必须采用防漏设计，并通过72小时密封测试。

　　尘埃粒子高允许数（每立方米）:大于等于0.5微米的不超过3500000个，大于等于5微米的不超过20000个； 2、微生物高允许数:浮游菌数量每立方米不得超过500个；每个培养皿的沉降菌数不得超过10个。 送风方式:(1)部孔板顶棚送风；(2)带扩散板空气过滤器顶棚送风；(3)上侧墙送风等三种送风方式。4、回风方式:(1)单侧墙下部布置回风口；(2)当采用过道回风时，在过道内均匀布置回风口或在过道端部集中设置回风口。

　　35,200,000

　　8,320,000

　　293,000

　　注:由于涉及测量过程的不确定性，故要求用不超过三个有效的浓度数字来确定等级水平

　　GB50073-2013 国家标准—空气洁净度等级空气洁净度等级(N) 大于或等于表中粒径的大浓度限值(pc/m³)

　　9（一百万级） 中国GMP（2010年修订）新版GMP附录1 无菌品.第三章.第九条……洁净区各级别空气悬浮粒子的标准规定如下

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　　密封系统:采用三元乙丙橡胶(EPDM)复合密封条，在-40℃至120℃环境下保持弹性。门扇四周设置三级密封:主密封条压缩量≥30%，辅助密封条采用磁性密封结构，底部配备自动升降式扫地密封。某生物实验室的测试报告显示，这种配置可实现≥99.99%的0.3μm颗粒过滤效率。二、结构设计的精密计算 1、压力平衡设计:根据ASHRAE标准进流模拟计算，门扇需承受50Pa正负压差不变形。某项目采用有限元分析显示，当门扇尺寸达到2100×3000mm时，需在内部设置井字形加强筋，大挠度控制在L/1000以内。

　　空气净化系统 过滤配置:三级过滤(初效+中效+)，医A级区使用FFU(风机过滤单元)，食品车间可选用H13级HEPA过滤器。 压差梯度:相邻洁净区保持5-10Pa压差，污染逆流，如清洁作业区需维持正压。3.公用工程整合

　　管线隐蔽:水电气管线入技术夹层，表面光滑无缝隙，避免积尘。

　　温湿度控制:医行业A级区温度20-24℃、湿度45-60%;电子车间湿度可放宽至55-65%以减少静电。