西安药厂洁净车间专业装修设计

　　无尘车间消毒剂的微生物控制

　　洁净室专用消毒剂需同时具备高效杀菌和低残留特性。过氧化氢复合型消毒剂能在30分钟内杀灭99.99%的芽孢杆菌，分解后仅产生水和氧气。GMP要求消毒剂轮换使用以避免微生物耐药性，通常采用季铵盐、酚类、醇类三种制剂每月交替。某生物制药企业验证数据显示，新型雾化消毒系统配合专用药剂，可使洁净区微生物检出量降低90%，且无消毒剂残留风险。

　　8）回风方式:10万级无尘室主要采用的回风方式主要有:

　　1、单侧墙下部布置回风口；

　　2、当采用过道回风时，在过道内均匀布置回风口或在过道端部集中设置回风口。

　　9）风口风速:

　　送风口风速米/秒:

　　1、孔板孔口3~5；

　　2、侧送风口:

　　（1）贴附射流2~5；

　　Class X (at Y μm )其中X是无尘室的等级，例如100或10000等等，Y是粒径如0.2μm , 0.5μm等，可复选。意思就是使用者规定，该无尘室微粒含量，在这些粒径满足该等级的限度。这样可以减少纷争，以下是几个例子:Class1 (0.1μm, 0.2μm , 0.5μm)Class 100(0.2μm , 0.5μm )Class 100(0.1μm, 0.2μm , 0.5μm )在Classes 100 (M3.5) and Greater (Class 100，1000，10000....)，一般看一个粒径即可。在Classes Less than 100 (M3.5) (Class 10，1.... )，一般要看多几个粒径。第二个技巧是规定无尘室的状态，例如:

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　　温度和湿度控制:无尘车间的温度和湿度控制对产品的质量和生产效率有着重要影响。合理的温度和湿度控制可以减少颗粒物的产生和传播。3. 人员行为控制:人员是无尘车间中比较大的污染源之一。因此，对人员的行为进行控制和培训是洁净度的重要环节。

　　4. 设备和工艺控制:无尘车间中的设备和工艺也会对洁净度产生影响。因此，对设备和工艺进行合理的控制和管理是洁净度的关键。

　　综上所述，无尘车间是一种具备一定洁净度和无尘要求的工作环境。它的等级划分是根据标准ISO14644-1进行的，分为ISO1至ISO9级。无尘车间的洁净度不仅与等级划分有关，还与空气过滤系统、温度和湿度控制、人员行为控制、设备和工艺控制等关键要素密切相关。只有合理控制这些要素，才能确保无尘车间的洁净度达到要求，提高产品质量和生产效率。无尘车间也叫洁净厂房、洁净室(Clean Room）、无尘室，是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、结构:荚膜、鞭毛、菌毛等之污染物排除，并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音(分贝（dB))振动及照明、静电(是一种处于静止状态的电荷)控制在某一需求范围内，而所给予设计之房间。

　　GERMANYVDI 2083

　　JAPANJAOA(1989)100,000353,000

　　400,000

　　1,000,000

　　3,530,000

　　100,000 4,000,000

　　10,000,000

　　无尘车间（洁净室）等级说明

　　首先是等级定义的模式如下: