江门十万级净化工程18年专业团队

　　无尘车间消毒剂的微生物控制

　　洁净室专用消毒剂需同时具备高效杀菌和低残留特性。过氧化氢复合型消毒剂能在30分钟内杀灭99.99%的芽孢杆菌，分解后仅产生水和氧气。GMP要求消毒剂轮换使用以避免微生物耐药性，通常采用季铵盐、酚类、醇类三种制剂每月交替。某生物制药企业验证数据显示，新型雾化消毒系统配合专用药剂，可使洁净区微生物检出量降低90%，且无消毒剂残留风险。

　　‌风量与换气次数不合适‌:根据ISO等级确定适当的风量和每小时换气次数，不同级别的无尘车间有不同的换气频率要求，级别越高，换气次数越多‌。‌送回风口布不合理‌:无尘车间设计的送风口和回风口位置不合理，通常送风口应位于天花板上方，回风口则设于地面附近，以便形成自上而下的层流效果‌。 ‌部净化装置不足‌:对于某些关键工序区域，如高精度装配点，可以安装部净化设备，如层流罩或移动式净化台‌。

　　1000级-10万级洁净室的气流方向和100级以上的洁净室不同，室内的气流是以不均匀的速度呈不平行流动，拌有回流或涡流，它主要靠过滤后洁净的气流不断稀释室内的空气，将室内的污染逐渐排出，来实现洁净效果。不同等级的无尘室，主要是依靠单位时间内所送风量（换气次数）的不同来实现。 无尘室管控之项目 1，能除去空气中之微尘粒子  2，能微尘粒子产生  3，温度和湿度之控制 4，压力之调节  5，结构物与隔间之气密性 6，静电之防制 7，因素之考虑8，之考量  9，电磁干扰预防

　　江门十万级净化工程18年专业团队

　　1000级这个级别的无尘车间主要用于高质量光学产品的生产，还用于测试，装配飞机蛇螺仪，装配高质微型轴承等。10000级万级无尘车间用于液压设备或气压设备的装配，某些情况下也用于食品饮料工业，此外，万级无尘车间在医工业中也很常用。

　　100000级十万级无尘车间用于很多的工业部门，比如光学产品的制造，用于较小的元器件制造大型的电子系统，液压或气压系统的制造，食品饮料的生产，医、工业也常常使用这一级无尘车间。

　　动线规划要点:要检讨分析(Analyse)人车路径、配管系统、排气管道、原料搬运和作业的流程等，尽量缩短动线，并避免交叉，以交叉污染。作业者、化学品、材料等动线勿集中；无尘车间四周，宜设缓冲区；制造装置的出入，不要对作业产生大影响。3、有些空气净化系统的空气，如经处理仍不能避免交叉污染时，则不能循环（continue)使用:固体物料的粉碎、称重、配料、混合、制料、压片、包衣、灌装等工序；用有机溶媒精制的原料精制、干燥工序；放射性品生产区；病原体操作区；工艺过程中产生大量有害物质、挥发性气体的生产工序；固体口服制剂的颗料