遵义十万级万级净化系统专业装修设计

　　无尘车间消毒剂的微生物控制

　　洁净室专用消毒剂需同时具备高效杀菌和低残留特性。过氧化氢复合型消毒剂能在30分钟内杀灭99.99%的芽孢杆菌，分解后仅产生水和氧气。GMP要求消毒剂轮换使用以避免微生物耐药性，通常采用季铵盐、酚类、醇类三种制剂每月交替。某生物制药企业验证数据显示，新型雾化消毒系统配合专用药剂，可使洁净区微生物检出量降低90%，且无消毒剂残留风险。

　　35,200,000

　　8,320,000

　　293,000

　　注:由于涉及测量过程的不确定性，故要求用不超过三个有效的浓度数字来确定等级水平

　　GB50073-2013 国家标准—空气洁净度等级空气洁净度等级(N) 大于或等于表中粒径的大浓度限值(pc/m³)

　　9（一百万级） 中国GMP（2010年修订）新版GMP附录1 无菌品.第三章.第九条……洁净区各级别空气悬浮粒子的标准规定如下

　　洁净厂房设计规范一、洁净厂房的定义 也叫无尘车间、洁净室(Clean Room）、无尘室，是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、灰尘等之污染物排除，并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内，而所给予设计之房间。亦即是不论外在之空气条件如何变化，其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。《洁净厂房设计规范》   GB50073-2013；《洁净室施工及验收规范》   GB50591-2010； 《工业洁净厂房设计规范》  GB50457-2008；

　　遵义十万级万级净化系统专业装修设计

　　无尘车间的工作原理无尘车间的核心在于其空气净化系统。这一系统通常包括初效、中效、三级过滤器，能够有效拦截空气中的尘埃、微生物乃至更小的粒子。空气经过层层过滤后，再以特定的速度从顶部或侧壁均匀送出，形成单向流或乱流，确保室内每一点的空气质量都达到设定标准。同时，车间内部的气压被维持得比外部稍高，以防外界污染物侵入。 精密的环境控制 除了空气净化，无尘车间还需严格控制温湿度、静电、噪音、光照等环境因素。温湿度的稳定对于敏感材料和精密设备，静电控制则能避免微电子元件受损，而低噪音和适宜的光照条件则是人员工作效率的基础。这一切的调控，都需要的自动化系统和严格的操作规程来实现。

　　6）噪声控制:一、动态检测时，万级无尘室内的噪音级不得超出70分贝A。

　　二、静态检测时，万级乱流无尘室的噪音级不能超出60分贝A。

　　7）送风方式:

　　气流组织10万级无尘室主要采用的送风方式有以下三种:

　　1、部孔板顶棚送风；

　　2、带扩散板空气过滤器顶棚送风；

　　3、上侧墙送风 等三种送风方式。