唐山手术室无菌室车间专业设计团队

　　无尘车间清洁剂的安全标准

　　洁净室清洁剂需通过多项安全认证，包括NFPA 704危险品标识、RoHS 2.0等。其闪点要求＞93℃，避免成为点火源。某Fab厂的事故分析显示，使用不含磷酸盐的清洁剂后，化学品伤害事件减少85%。所有清洁剂容器必须采用防漏设计，并通过72小时密封测试。

　　ISO9级ISO9级的无尘车间主要应用于对洁净度要求一般的行业，如一般装配车间、仓库等。这些车间的洁净度要求相对较低，能够控制空气中的微小颗粒物浓度在每立方米100个以下。

　　三、无尘车间的关键要素

　　无尘车间的洁净度不仅*取决于等级划分，还与以下几个关键要素密切相关:

　　1. 空气过滤系统:无尘车间的空气过滤系统是洁净度的重要设备。它通过过滤空气中的颗粒物，控制洁净度达到要求。

　　无尘车间的工作原理无尘车间的核心在于其空气净化系统。这一系统通常包括初效、中效、三级过滤器，能够有效拦截空气中的尘埃、微生物乃至更小的粒子。空气经过层层过滤后，再以特定的速度从顶部或侧壁均匀送出，形成单向流或乱流，确保室内每一点的空气质量都达到设定标准。同时，车间内部的气压被维持得比外部稍高，以防外界污染物侵入。 精密的环境控制 除了空气净化，无尘车间还需严格控制温湿度、静电、噪音、光照等环境因素。温湿度的稳定对于敏感材料和精密设备，静电控制则能避免微电子元件受损，而低噪音和适宜的光照条件则是人员工作效率的基础。这一切的调控，都需要的自动化系统和严格的操作规程来实现。

　　唐山手术室无菌室车间专业设计团队

　　35,200,000

　　8,320,000

　　293,000

　　注:由于涉及测量过程的不确定性，故要求用不超过三个有效的浓度数字来确定等级水平

　　GB50073-2013 国家标准—空气洁净度等级空气洁净度等级(N) 大于或等于表中粒径的大浓度限值(pc/m³)

　　9（一百万级） 中国GMP（2010年修订）新版GMP附录1 无菌品.第三章.第九条……洁净区各级别空气悬浮粒子的标准规定如下

　　为了尽量减少操作中人员活动造成的污染，人员在进入无尘区前需要更换无尘服，洗手、、淋浴。这些措施是；人员净化。人员净化室更换无尘服装的房间应送风，侧等房间应保持正压，卫生间、淋浴应保持少量正压，卫生间、淋浴应保持负压。物料净化道路各种物品在送入无尘区域前经过净化处理，简称物理净化。物料净化道路应与人工净化道路分开。如果物料和人员只能在同一个地方进入无尘车间，也有必要分开进入，物料应先经过粗净化处理。在生产线不强的情况下，可以在物料道路中心设置中心仓库。如果生产线很强，则选择直通物料道路，有时需要在直通道路中心设置反复净化和传输设备。在系统规划中，物理净化室的粗净化和精净化阶段会吹掉大量的生颗粒，因此相对无尘区应坚持负压或零压。如果污染风险较大，方向也应坚持负压。