萍乡医院无尘车间专业规划设计

　　净化等级一般分为100级、1000级、10000级、100000级，现在2010年版的GMP净化车间已经不用这个叫法了，分为ABCD级别，分别相对应于98版的几个级别，通过检测区域内的尘埃粒子数、浮游菌数、沉降均数评价净化级别，各个级别有不同的要求，净化等级分静态、动态两种。世界各国均有自定规格，但普遍还是用美国联邦标准209为多，以下仅就209D及209E和世界上其它各国制定标准作介绍与相互比较。

　　GMP认，是指由省食品品监督办理组织GMP评审教授对公司人员、厂房设备、生产环境、卫生状况、物料办理、生产办理、质量办理、销售办理等公司触及的一切环节进行检查，鉴定是否能到达规范需求的进程。洁净室无尘车间施工进程中需要注意哪些细节？过滤器装置前，有必要对洁净室进行打扫、擦净，净化空调体系内部如有积尘，应再次打扫、擦净，到达清洁需求。如在技能夹层或吊顶内装置过滤器，则技能层或吊顶内也应进行打扫、擦净。

　　引入洁净室(区)的支管宜暗敷，各种明设管道不得出现不易清洁的部位，洁净室内的管道应排列整齐，尽量减少洁净室内的阀门、管件和管道支架；各种给水管道宜竖向布置，在靠近用水设备附近横向引入，尽量不在设备上方布置横向管道，水在横管上滞留；从竖管上引出支管的距离宜短，一般不宜超过支管直径的6倍；排水竖管不应穿过洁净度要求高的房间，须穿过时，竖管上不得设置检查口，管道弯曲半径宜大不宜小。地下管道应在地沟管槽或地下埋设，技术夹层主管上的阀门、法兰和接头不宜设在技术层内，其管道连接应采用焊接，这些主管的放净口、吹扫口等均应布置在技术夹层之外。穿越洁净室的墙、楼板、硬吊顶的管道应敷设在预埋的金属套管中，管道与套管间应有密封措施。没有洁净室，就不可能批量生产污染敏感的零件。在FED-STD-2中，洁净室被定义为具有空气过滤、分布、优化、结构材料和设备的房间，具体的规则操作程序控制空气悬浮颗粒的浓度，以达到适当的颗粒清洁度。