时间:2023-07-13 20:18
宜春注塑净化车间装修生产厂
存洁具室应定期清洁,由QA检查员(质检员)监督。投料前检查复核:投料前首先检查原辅料是否检验合格,不合格不得投料。核对配比、校验量具是否准确。投料前由专人按质量、配方用量核对物料或中间产品的品名、规格、数量。原始记录要认真填写,操作人、复核人均应在原始记录上签字。车间领料员按领料单领取包装材料,领料时领料员与仓库保管员进行核对,核对品名、规格、批号、数量等,确认无误,做好记录,领回车间。
百级无尘车间:百级无尘车间可用于间可用于制药行业的无菌制造工艺。这一级别的无尘车间广泛应用于植入物的制造,如手术,包括移植和集成器的制造。对细菌感染特别敏感的患者的隔离治 疗,如骨髓移植患者的术后隔离治 疗。
设计及参数要点:因其对生产环境的恒温恒湿温控制要求很高(温度控制在22℃±1℃,相对湿度控制在43%±3%);生产大环境的空气洁净等级为千级(ISO 6级);光刻等区域的空气净化等级十级(ISO 4级);规范要求空气净化等级(ISO1-4级)的净化室采用垂直层流:上技术夹层(送风静压箱)中的空气通过FFU(风机过滤机组)输送至洁净生产层,气流通过高架地板及华夫板孔洞送至洁净下技术夹层,再经过回风夹道中的DCC(干冷盘管)回到上技术夹层,循环往复。
不允许下列人员进入无尘净化车间:感冒、咳嗽、湿疹等疾病患者;未按规定洗去化妆品、指甲油和未穿洁净工作服者;作业人员宜经常洗头、换衣、剪指甲。作业人员在无尘净化车间内工作时,动作要轻,严格执行操作程序,不作易发尘的大幅度动作,不要拖足行走,不做不必要的动作;不允许穿洁净工作服上厕所。在无尘净化车间内,要按要求戴手套,不要露出手腕,手套要经常更换。对进入无尘净化车间人员要进行相关的培训教育:掌握所在无尘净化车间特点、构造、洁净技术一般知识,人员净化程序及物料净化路线要求,洁净工作服的使用、清洗要求,无尘净化车间的清扫、清洗和,无尘净化车间的设施及管理规定。