三门峡洁净室检测议生产厂

　　洁净区:需要对环境中尘粒与微生物数量进行控制的房间，其建筑结构、装备及其使用应当能够减少该区域内污染物的引入、产生和滞留。它的建造和使用应减少空间内入、产生及滞留粒子。空间内其他有关参数如温度、湿度、压力等按要求进行控制。洁净区可以是开放式或封闭式。我们的GMP车间属于十万级洁净区。温湿度要求:要以生产工艺要求来检查，一般无要求时温度控制在18-26℃，湿度控制在45-65%。75%乙醇溶液:量取95%乙醇79ml，加水至100ml即得。

　　百级无尘车间:百级无尘车间可用于间可用于制药行业的无菌制造工艺。这一级别的无尘车间广泛应用于植入物的制造，如手术，包括移植和集成器的制造。对细菌感染特别敏感的患者的隔离治 疗，如骨髓移植患者的术后隔离治 疗。

　　进入一般生产区进入车间的物料，需在脱外包室脱去外包装，不能脱外包装的，用吸尘器吸去灰尘或用清洁巾擦干净，方可进入生产区。进入一般生产区的物料双方交接核对品名、数量，准确后，双方在交接记录上签字。进般生产区的物料，放到指定的位置，要求按品种、规格、批号分别存放，码放整齐，并有状态标识3.进入洁净区3.1需进入洁净区的物料，在外清室进行清洁，再用清洁巾浸剂擦拭物料表面后，由外清人员送到传递窗内，关紧传递窗门，打开紫外灯照射30分钟。

　　包装指令:生产部根据生产计划和作业安排，对生产合格的半成品下达批包装指令。包装指令单内容包括:生产车间、产品名称、规格、批量、批号及包装材料名称、物料编号、实际用量、计划包装日期。清场:要求:设备表面无积尘、无污迹、无水迹、无油垢。工器具无污迹、无前次生产遗留物，摆放整齐。天棚(含送风口)、灯具、墙面(含回风口)、门窗、地面、操作台及其他附属设施等无积尘、无污迹、无水迹。清除前次生产剩余原辅料。清除前次生产剩余包装材料、说明书、标签等。清除失效状态标识。清除生产废弃物。整理好生产记录。操作室内无前次生产遗留物，室内不得存放与生产无关的杂物。操作室、设备、工器具、清洁工具要按相应的清洁规程进行清洁。