时间:2023-07-01 18:48
大连注塑净化车间装修生产厂
卫生状态标识:标明生产前、后,生产线、设备、容器等的卫生状况,有“待清洁”、“已清洁”、“清场合格”标识。待清洁:设备、容器具等未经过清洗处理或超清洁有效期的状态。已清洁:设备、容器具等经过清洗处理达到洁净的状态,内容包括清洁日期、有效期至。清场合格:生产结束后清洁、清场检查合格,内容包括清场日期、有效期至。用于取样的样品传递。用于物料进出传递。不允许操作者利用传递窗进出。
百级无尘车间:百级无尘车间可用于间可用于制药行业的无菌制造工艺。这一级别的无尘车间广泛应用于植入物的制造,如手术,包括移植和集成器的制造。对细菌感染特别敏感的患者的隔离治 疗,如骨髓移植患者的术后隔离治 疗。
0.2%新洁尔灭溶液:量取3%新洁尔灭溶液6.7ml,加水至100ml即得。 1%来苏尔溶液:量取3%来苏尔500ml,加水至1500ml,即得。如用量大时,按上述配制比例进行配制。单月用75%乙醇溶液,双月用0.2%新洁尔灭溶液,二者交替使用。十万级洁净区使用的剂用纯化水配制。饮用水(自来水)生产指令:生产部根据生产计划和作业安排下达生产指令单。生产指令单内容包括:产品名称、生产车间、规格、批量、批号及原辅料名称、物料编号、实际用量、半成品批号、计划投产日期。
卫生工具室清洁按相应的清洁规程进行清洁,保持地面无积水无污物,由QA检查员监督。卫生工具室内存放的清洁工具,每次用过后按清洁规程进行清洁。经清洁后的清洁工具应控干、擦干,滴水,摆放整齐。清洁剂与剂应有明显标志区分,用过后放回原处,及时补充。洁净区使用的工器具,按相应的清洁规程清洁后,才可放入存洁具室。存洁具室的物品应摆放整齐。存洁具室只能存放工器具,不允许存放其他物品。