时间:2023-06-10 20:04
中山洁净室检测议生产厂
由于每种工艺制程设备的发热量大不相同,导致洁净室内的机台发热量分布不均匀。例如炉管机台的发热量相较于其他设备大得多(基本在3-5倍之间),因此在洁净室内用干盘管DCC带走这些热量。通常要求同一制程的气流经过同一组DCC,在建筑已经确定的情况下,制程的分布要与回风道垂直。如果条件允许,好是将不同制程的区域隔开,这样既可避免金属粒子污染,又能提高温湿度控制的稳定性。通常情况下, 洁净室的温湿度控制在22±2℃,45±5%RH,MAU 的送风温度基本控制在21℃-21.5℃,在与循环风混合后,FFU
百级无尘车间:百级无尘车间可用于间可用于制药行业的无菌制造工艺。这一级别的无尘车间广泛应用于植入物的制造,如手术,包括移植和集成器的制造。对细菌感染特别敏感的患者的隔离治 疗,如骨髓移植患者的术后隔离治 疗。
活动:动作时的发尘量一般达到静止时间3-7倍;清洗:用溶剂洗涤的发尘量降至用一般水清洗的五分之一。室内维护结构表面发尘量,以地面为准,大约相应8平方米地面时的表面发尘量与一个静止的人的发尘量相当。工作人员产生的污染:皮肤:人类通常每四天完成一次皮肤的脱换,人类每分钟脱落约1000片皮肤(平均大小为30*60*3微米)头发:人类的头发(直径约为50~100微米)一直在脱落。
物料状态标识:标明物料、中间产品、半成品、成品的状态。物料标识单(卡):每个容器或包装内物料、中间产品、半成品状态,包括品名、批号、数量、日期、操作人等。物料使用卡:物料的使用情况,包括品名、批号、领用数量(进入数量)、使用数量(发出数量)、剩余数量等。待验品:等待检验结果的状态,包括品名、批号、数量、日期等。合格品:检验合格的产品,包括品名、批号、数量、日期等。不合格品:生产过程中产生的不合格品,包括品名、批号、数量、日期等。