上海医院无菌室装修生产厂家

　　按照国际惯例，无尘净化级别主要是根据每立方米空气中粒子直径大于划分标准的粒子数量来规定。也就是说所谓无尘并非100%没有一点灰尘，而是控制在一个非常微量的单位上。当然这个标准中符合灰尘标准的颗粒相对于我们常见的灰尘已经是小的微乎其微，但是对于光学构造而言，哪怕是一点点的灰尘都会产生非常大的负面影响，所以在光学构造产品的生产上，无尘是必然的要求。

　　卫生工具室清洁按相应的清洁规程进行清洁，保持地面无积水无污物，由QA检查员监督。卫生工具室内存放的清洁工具，每次用过后按清洁规程进行清洁。经清洁后的清洁工具应控干、擦干，滴水，摆放整齐。清洁剂与剂应有明显标志区分，用过后放回原处，及时补充。洁净区使用的工器具，按相应的清洁规程清洁后，才可放入存洁具室。存洁具室的物品应摆放整齐。存洁具室只能存放工器具，不允许存放其他物品。

　　洁净区:需要对环境中尘粒与微生物数量进行控制的房间，其建筑结构、装备及其使用应当能够减少该区域内污染物的引入、产生和滞留。它的建造和使用应减少空间内入、产生及滞留粒子。空间内其他有关参数如温度、湿度、压力等按要求进行控制。洁净区可以是开放式或封闭式。我们的GMP车间属于十万级洁净区。温湿度要求:要以生产工艺要求来检查，一般无要求时温度控制在18-26℃，湿度控制在45-65%。75%乙醇溶液:量取95%乙醇79ml，加水至100ml即得。

　　无尘净化车间内的“5S”运作需确保性和持续性，并由现场管理人员执行区域化定位管理。无尘净化车间的清扫、灭菌。无尘净化车间的清扫一般须在生产工艺结束后进行；如有必要在生产前清扫，则工艺生产在净化空调通风系统开机运行时间达到洁净要求后方可开始进行。为交叉污染，清扫洁净厂房设施均应按产品特点、工序要求、洁净度等级不同分别。清扫工具一般采用集中固定式和便携移动式真空清扫设备。如不具备上述条件，也可采用不掉纤维的材料如丝光毛巾、尼龙布进行擦拭，一般每天1次或数次。工作台及工器具清扫一般每天一次；10～1000级厂房墙壁、地面清扫，一般每周一次，1万～10万级每月一次。净化空调系统每年宜清洗1～2次，并委托专门清扫人员进行。