张家界洁净室检测议生产厂

　　物料状态标识:标明物料、中间产品、半成品、成品的状态。物料标识单(卡):每个容器或包装内物料、中间产品、半成品状态，包括品名、批号、数量、日期、操作人等。物料使用卡:物料的使用情况，包括品名、批号、领用数量(进入数量)、使用数量(发出数量)、剩余数量等。待验品:等待检验结果的状态，包括品名、批号、数量、日期等。合格品:检验合格的产品，包括品名、批号、数量、日期等。不合格品:生产过程中产生的不合格品，包括品名、批号、数量、日期等。

　　百级无尘车间:百级无尘车间可用于间可用于制药行业的无菌制造工艺。这一级别的无尘车间广泛应用于植入物的制造，如手术，包括移植和集成器的制造。对细菌感染特别敏感的患者的隔离治 疗，如骨髓移植患者的术后隔离治 疗。

　　包装指令:生产部根据生产计划和作业安排，对生产合格的半成品下达批包装指令。包装指令单内容包括:生产车间、产品名称、规格、批量、批号及包装材料名称、物料编号、实际用量、计划包装日期。清场:要求:设备表面无积尘、无污迹、无水迹、无油垢。工器具无污迹、无前次生产遗留物，摆放整齐。天棚(含送风口)、灯具、墙面(含回风口)、门窗、地面、操作台及其他附属设施等无积尘、无污迹、无水迹。清除前次生产剩余原辅料。清除前次生产剩余包装材料、说明书、标签等。清除失效状态标识。清除生产废弃物。整理好生产记录。操作室内无前次生产遗留物，室内不得存放与生产无关的杂物。操作室、设备、工器具、清洁工具要按相应的清洁规程进行清洁。

　　为了达到目标温湿度控制点，其对应的温湿度控制分区处理过程为:在Zone 1 的范围内，先降温去湿，再加热。在Zone 2的范围内，先降温，再加湿。在Zone 3 的范围内，先加热，再加湿。在Zone4 的范围内，先降温去湿，再加热。定义:D—控制对象含湿量，T—控制对象温度。通常情况下， 对于设定值温度22±2℃，湿度45±5%RH 而言，Zone1 和Zone3的情况比较多，即需要先降温去湿然后再加热或者先加热然后再加湿。