详细说明
除了医械食药产品需要注册FDA外,有很多其他产品(如下文所介绍的)进入美国市场也是需要注册FDA的。
利用激光能量有多种规格的产品,形状和形式。他们的共同点是激光存储能量的来源,如,放电,化学反应或强大的光照,释放的能量以光的。
激光是受激辐射光放大。激光的一个基本类型由一个密封的管,含有一对反射镜,和一个激光介质是由某种形式的能量激发产生可见光,或是看不见的紫外线或红外线辐射。
视频和音频组件的计算机设备,例如CD,DVD,蓝光射线,HD(高光盘或其他定义),和录音机
打印机,复印机,传真机器
我commonly used for分和激光surveying,演示,和定位
纤维光学系统和视频电话,网络,和电脑。
such as to材料处理应用的操作切割,焊接,或engraving,标记系统。
在应用研究和实验室测量,for,光来源。
使用在医学和lasers专门开发设计的程序。
lasers专门开发和设计的技术和激光光表演,娱乐,广告,等
美国食品和药物管理局(FDA)承认四类主要风险(I至IV)的激光器,包括三个亚类(IIA,IIIA,IIIB)。较高的类,该激光,如果使用不当会造成严重的危险可能更强大。标签为Ⅱ类–IV必须包括一个警告标志,国家级和产品的输出功率。近似IEC等价类包括产品标记的国际电工委员会属下分类系统。
CLASS I: 功率小于0.4mW
CLASS II:功率大于0.4mW,小于1mW
CLASS IIIa:功率大于1mW,小于5mW
CLASS IIIb:功率大于5mW,小于500mW
CLASS IV:功率大于500mW,需要提供测试报告。(如激光舞台灯)
报告递交期限:每年9月1日前。
标签上必须要含的标志:制造商信息,安全等级,激光功率,保护连锁装置。