详细说明
西安康易达物流有限公司规范制定了冷藏药品在发货、运输、收货、贮藏等物流环节进程中的根本操作要求,规则了有关温湿度控制、温湿度监测、设备设备装备、冷链验证、人员培训、零碎管理等技术方面的管理体系。
1冷藏药品。指对贮藏、运输条件有冷处或冷冻等温度要求的药品。2冷处。指温度契合2~10℃的贮藏、运输条件。除另有规则外,生物制品应在2~8℃避光贮藏、运输。3冷冻。指温度契合-2℃及以下的贮藏、运输条件。
二、西安康易达冷链物流的要求
1冷藏药品消费企业应具有并能出具支持冷藏药品在贮藏、运输进程的温湿度波动性数据;供给商、冷链物流商应向销售商提供冷藏药品消费企业出具的温湿度波动性数据。
2冷藏药品消费、运营、运用单位以及承当冷藏药品冷链物流贮藏、运输温度一直控制在规则的范围内。的企业需求配置牢靠的设备设备和运输条件来保证冷藏药品从消费出厂到运用前的
3冷链零碎触及的设备设备及运输途径等均须经过验证、确认和同意前方可投入运用;设备设备及运输途径需求停止变卦的,则须再次停止验证、确认和同意前方可运用。
4触及冷藏药品消费、运营、运用单位以及承当冷藏药品冷链物流商须树立完善的冷藏药品冷链管理制度,包括温度异常应急处置预案等。