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　　1.洁净厂房设计规范 GB50073-2001

　　2.医院洁净手术部建筑技术规范GB50333-2002

　　3.医药工业洁净厂房设计规范GB 50457-2008

　　4.传染病医院建筑设计规范

　　5.医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法GB/T16292-1996

　　6.QS认证质量手册

　　7.GMP 药品生产质量管理规范

　　8. 洁净室施工及验收规范GB 5091-2010

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　　一般洁净室基本工作原理:

　　净化厂房墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造，其特点为美观、刚性强。圆弧墙角、门、窗框等一般采用专用氧化铝型材制造

　　地面可采用环氧自流坪地坪或高级耐磨塑料地板，有防静电要求的，可选用防静电型。

　　送回风管道用热渡锌板制成，贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板。

　　高效送风口用不锈钢框架，美观清洁，冲孔网板用烤漆铝板，不生锈不粘尘，宜清洁净化.

　　参数换气次数:100000级≥15次；10000级≥20次；1000≥30次。

　　压差:主车间对相邻房间≥5Pa平均风速:10级、100级0.3－0.5m/s；

　　温度 冬季＞16℃；夏季 ＜26℃；波动±2℃。温度45－65％；

　　GMP粉剂车间湿度在50％左右为宜；电子车间湿度略高以免产生静电。

　　噪声≤65dB（A）；

　　新风补充量是总送风量的10％－30％；

　　照度300LX

　　净化原理气流→初效净化→空调→中效净化→风机送风→管道→高效净化风口→吹入房间→带走尘埃细菌等颗粒 → 回风百叶窗→初效净化 重复以上过程，即可达到净化目的。

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　　单向流洁净室（1-100级）

　　1-100级的洁净室，均采用单向流的气流组织送风方式，即洁净室内的气流在同一截面的任意一点，气流的方向和速度均保持一致，这样可以使清洁空气象“活塞”一样，将室内的尘埃粒子以最快的速度带走。要实现“活塞”的效果，高效过滤器需要布满屋顶才可实现单向流的气流组织方式。

　　非单向流洁净室（1000-10万级）

　　1000-10万级洁净室的气流组织方向和100级以上的洁净室不同，室内的气流是以不均匀的速度呈不平行流动的，伴有回流或涡流，它主要靠洁净的气流不断稀释室内空气，将室内的污染逐渐排出，来实现净化。不同的净化等级，主要是依靠单位时间内所送风量的不同来实现的。

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